Бифрен

Наименование:

Бифрен (Bifren)

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат Бифрен относится к группе психостимулирующих и ноотропных средств. Препарат проявляет антигипоксическое и антиамнестическое фармакологическое действие, также проявляет транквилизирующий эффект.

Фармакодинамика

По своей структуре Бифрен представляет собой производное γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина.

Бифрен обладает следующими терапевтическими свойствами:

• уменьшает проявления гипоксии головного мозга;
• способствует улучшению памяти;
• обладает транквилизирующими свойствами;
• способствует увеличению умственных способностей, необходимых для обучения и других видов умственного труда;
• увеличивает физическую работоспособность;
• снимает психоэмоциональное напряжение;
• уменьшает чувство тревоги и страха;
• способствует нормализации сна;
• оказывает потенцирующий эффект в отношении снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств;
• не оказывает влияния на холино- и адренорецепторы;
• способен увеличивать продолжительность скрытого периода и выраженность нистагма;
• снижает проявления астенического синдрома и вазовегетативных проявлений:

• болевой синдром и чувство тяжести в голове;
• расстройства сна;
• повышенная раздражительность;
• эмоциональная лабильность;

• стимулирует улучшение психологических показателей (что является отличительной чертой препарата в сравнении с терапией транквилизаторами):

• внимательность;
• способность к запоминанию, хранению и произведению информации;
• быстроту психомоторных реакций;

• способствует:
  нормализации самочувствия;
  появлению интереса к жизнедеятельности и инициативности;
  появлению желания вести активную деятельность без седативного эффекта или возбуждения – у пациентов с астеническим синдромом и эмоционально нестабильных больных, при этом указанные улучшения наблюдаются уже в первые дни приема препарата.

Бифрен при назначении пациентам с ЧМТ (Черепно-мозговая травма) способствует увеличению количества митохондрий в тканях, расположенных вокруг места поражения, а также улучшает биоэнергетические процессы в головном мозге.

Применяемый в целях коррекции кардио- и гастропатологий препарат Бифрен способствует перекисному окислению липидов.

Фармакокинетика

Бифрен характеризуется высокой степенью абсорбции после приема внутрь, определяется во всех тканях организма и проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Отмечается равномерное распределение данного ЛП в печени и почках (степень распределения препарата увеличивается у пациентов молодого и пожилого возраста), в тканях головного мозга и крови – определяемое количество препарата ниже равномерного.

Биотрансформация препарата происходит преимущественно в печени (80–95%) с образованием фармакологически неактивных продуктов. Кумуляция средства не выявлена.

Спустя 3 ч после приема per os препарат определяется в моче, но его концентрация в головном мозге не снижается на фоне происходящего выделения препарата почками и, на протяжении последующих 6 ч, его можно обнаружить в мозге. Преимущественно экскретируется препарат почками, (при этом, в первоначальном виде экскретируется только 5% средства). Незначительное количество препарата выводиться с желчью.

Показания к применению

Показаниями для назначения лекарственного препарата Бифрен являются:

• упадок интеллектуального потенциала;
• уменьшение эмоциональности;
• нарушение процесса запоминания, хранения и воспроизведения информации;
• неспособность к концентрации внимания;
• астенический синдром;
• тревожные состояния;
• невроз;
• постоянно возникающее беспокойство и чувство страха;
• психопатии;
• в педиатрии – при расстройствах речевого аппарата (заикание), недержании мочи, тиках, а также при задержке мочи, обусловленной наличием миелодисплазий;
• в геронтологии – расстройства сна, беспокойный ночной сон;
• профилактика стрессовых состояний (в том числе перед проведением различных хирургических мероприятий и болезненных диагностических процедур, а также в других случаях);
• дополнительное средство, применяемое с целью устранения абстинентного синдрома при лечении алкозависимых пациентов (способствует прекращению психопатологий и соматовегетативных нарушений). При указанном виде терапии Бифрен разрешается применять одновременно с детоксикантами;
• лечение алкогольных пределириозных и делириозных состояний;
• болезнь Меньера;
• головокружения, вызванные патологическими изменениями вестибулярного аппарата;
• профилактика морской болезни;
• климактерический период и период менопаузы у женщин, сопровождающиеся различными расстройствами психики;
• комплексная терапия женщин, страдающих остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника;
• первичная открытоугольная глаукома (в составе комбинированной терапии).

Способ применения

Капсулы Бифрен предназначены для перорального применения до употребления пищи. Капсулы необходимо глотать целиком (не разжевывая) и запивать достаточным количеством воды.

Пациентам старше 18 лет рекомендуемые дозы составляют: 250–500 мг 3 р./сут. ВРД для взрослых – 750 мг, для геронтологической группы – 500 мг. Продолжительность терапии составляет 1–1,5 месяца.

При назначении детям старше 11 лет рекомендуется по 250 мг 2–3 раза в сутки.

Разрешается одновременный прием Бифрена с психотропами. Известно, что при взаимодействии указанных средств наблюдается синергизм, следовательно, возможно потребуется снижение их доз.

Рекомендуемая схема дозирования и применения Бифрена в зависимости от показаний

В случае пропуска приема препарата его продолжают принимать далее согласно рекомендованной схеме дозирования. Если наблюдается ухудшение самочувствия, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Если препарат применяется пациентом впервые, то могут наблюдаться следующие неблагоприятные явления:

• сонливость,
• тошнота,
• головокружение,
• головная боль.

Также возможно возникновение аллергии (эпидермальная сыпь, в том числе сопровождающаяся зудом), которые могут наблюдаться и во время  повторных курсов терапии препаратом при наличии индивидуальной предрасположенности к ним у пациента.

Противопоказания

Назначать Бифрен не рекомендуется пациентам с:

• наличием гиперчувствительности к его компонентам,
• нефропатологиями острой формы,
• также не используется в педиатрии (до 11 лет).

Беременность

Назначать Бифрен женщинам, находящимся в период беременности и лактации, крайне не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности применения указанного средства у данной группы пациентов.

Лекарственное взаимодействие

Известно, что при одновременном приеме Бефрена с транквилизаторами и нейролептиками наблюдается синергизм, но данный эффект не мешает их совместному использованию, а может потребоваться изменение дозирования в сторону уменьшения.

Других клинически значимых видов взаимодействия Бифрена не установлено в результате проведенных исследований.

Передозировка

Обычно Бифрен хорошо переносится и является малотоксичным препаратом. Только в случае принятия 7–14 г в сутки наблюдается выраженная гепатотоксичность препарата, которая проявляется эозинофилией и жировой дистрофией печени.

В результате передозировки могут возникать:

• сонливость,
• тошнота,
• рвота,
• снижение АД, вплоть до развития АГ,
• нефропатологии в острой форме.

В случае возникновения указанных симптомов рекомендуется промывание желудка и дальнейшая терапия возникших симптомов.

В особо сложных случаях (возникновение АГ, ОПН) могут потребоваться дополнительные методы лечения указанных состояний.

Форма выпуска

Бифрен выпускается в форме твердых желатиновых капсул. Капсульная оболочка белого цвета. Масса для инкапсулирования также имеет белый цвет. При определении физико-химических свойств содержимого капсулы обнаруживаются комочки, которые быстро распадаются, если на них оказывают небольшое физическое воздействие (их образование допустимо).

Капсулы расфасованы в блистерную упаковку по 10 шт. – 1 (2) блистера в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить препарат следует не более 2-х лет с момента изготовления в оригинальной упаковке производителя в сухом, защищенном от проникновения прямых солнечных лучей, прохладном (при температуре не выше 25°С) месте.

Предотвратить доступ детей к месту хранения препарата!

Состав

1 капсула Бифрена включает:

активный компонент:

фенибут – 250 мг;

наполнители: МКЦ, Na кроскармеллоза, аеросил, магния стеарат, тальк;

капсульная оболочка: желатин, титана диоксид.

Действующее вещество:

Фенибут

АТХ:

N06BX

Производитель:

Фарма Старт

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Украина.

Информация о регистрации

Свидетельство о государственной регистрации № UA/12087/01/01 от 28.03.2012 г. Приказ МЗО Украины № 211 от 28.03.2012.

Дополнительно

Для приобретения данного средства в аптечном учреждении не требуется рецепт врача. Однако применять Бифрен необходимо только по назначению лечащего врача.

Пациентам, ощущающим в период терапии Бифреном его побочное действие (угнетение ЦНС, сопровождающееся постоянной сонливостью, головокружением и головной болью, которые особо выражены при первичном использовании препарата), крайне не рекомендуется управлять автотранспортными средствами и другими особо опасными для жизнедеятельности механизмами, а также заниматься другой деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Бифрен назначают детям от 11 лет, но в период терапии рекомендуется особый контроль лечащего врача.

Особую осторожность при назначении Бифрена следует соблюдать пациентам с наличием в анамнезе различных нарушений со стороны ЖКТ, так как препарат способен вызывать раздражение органов пищеварения. В таком случае рекомендуется изменение ранее прописанной схемы дозирования в сторону снижения дозы, а также мониторинг показателей крови и печеночных проб.