nazad

Гентамицин Биохеми J01G B03 ампулы по 40 мг/80 мг, инструкция по применению

Рубрика: Аптека

Аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия для парентерального применения.

Состав и форма выпуска. Гентамицин “Биохеми” 40 мг: одна 1 мл ампула содержит: Гентамицина сульфата 40, 0 мг, Метилпарагидроксибензоата 1, 8 мг, Пропилпарагидроксибензоата 0, 2 мг, в стабилизированном водном растворе. Гентамицин “Биохеми” 80 мг: одна 2 мл ампула содержит: Гентамицина сульфата 80, 0 мг, Метилпарагидроксибензоата 3, 6 мг, Пропилпарагидроксибензоата 0, 4 мг, в стабилизированном водном растворе.

Фармакологические свойства. Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Он оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка у бактерий. Спектр антибактериального действия Гентамицина включает грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в том числе так называемые “устойчивые микробы”, резистентные к другим антибиотикам. Как правило, наблюдается высокая чувствительность следующих микроорганизмов: Е. coli, Proteus, Shigella, Salmonella, Klebsiella, Aerobacter, Pseudomonas, Providencia, Haemophilus, а также гонококков и стафилококков, включая устойчивые к пенициллину и продуцирующие пенициллиназу штаммы.

Фармакокинетика. Препарат вводится внутримышечно или внутривенно. Принятый внутрь Гентамицин не всасывается в кишечнике. Продолжительность периода полувыведения из плазмы составляет приблизительно 2 часа. Гентамицин не метаболизируется и выводится в микробиологически активной форме. Выведение осуществляется преимущественно почками за счет клубочковой фильтрации, при этом не оказывается воздействия на постоянную микрофлору кишечника.

Показания. Гентамицин показан при большом числе инфекций, вызываемых чувствительными к препарату микроорганизмами: – инфекции дыхательных путей, включая бронхит и пневмонию, в особенности рецидивирующего течения, профилактика пневмонии после эндотрахеальной интубации; – инфекции мочеполовой системы, включая пиелонефрит, цистит, уретрит и простатит; гонококковые инфекции, включая инфекции, вызванные штаммами, устойчивыми к пенициллину и другим антибиотикам; – прогрессирующие и глубоко расположенные инфекции глаз; – инфекции при тяжелых ожогах; – генерализованные септицемические инфекции. Гентамицин является прекрасным средством для борьбы с внутрибольничной инфекцией в связи с его высокой активностью в отношении микроорганизмов, вызывающих эти инфекции, а также в связи с тем, что резистентность к Гентамицину у этих организмов развивается медленно.

Применение Гентамицина. Препарат вводится внутримышечно или внутривенно. Для предотвращения пневмонии Гентамицин применяется в виде эндотрахеальных инсталляций. При тяжелых глазных инфекциях вводится субконъюнктивально. Использовать только прозрачный бесцветный раствор. Лечение аминогликозидами должно проводиться короткими курсами. При комбинации препаратов, второй антибиотик должен относиться к группе бета-лактамовых антибиотиков. Сочетанное лечение аминогликозидами должно проводиться у больных с тяжелыми инфекциями. Оно должно включать короткие курсы введения препарата в высоких дозах. При неосложненных инфекциях, вызываемых чувствительными микроорганизмами, вводится по 2 мг/кг массы тела в сутки в 2-3 приема. При умеренной чувствительности патогенных организмов или отсутствии быстрого клинического улучшения необходимо повышение суточной дозы до 3 мг/кг массы тела. При тяжелых инфекциях может вводиться до 5 мг/кг массы тела в сутки в 3-4 приема. При септицемических инфекциях, см. Таблицу. Для лечения однократным введением Гентамицин следует вводить в/в в течение 15 минут в 50-100 мл физиологического раствора. В противном случае препарат вводится внутримышечно или в/в струйно. Продолжительность терапии составляет от 3 до 7-10 дней. Указанные выше дозы относятся к мужчинам с нормальной массой тела. У женщин и мужчин с ожирением дозы следует уменьшить в среднем на 15% (примерно 80 мг в сутки). Уровень аминогликозидов в крови следует определять на 2-ой или не позднее 3-го дня лечения (уровень Гентамицина натощак <2 мкг/мл). Максимальная суточная доза (в мг), разделенная на 1 или 2 равные дозы, для больных с септицемическими инфекциями:

Взрослые Креатинин сыворотки (мг%)
Возраст (годы) Масса тела (кг) 0, 7 1, 3 2, 0 3, 5 5, 0
20 60 480 320 200 120 80
  70 640 480 240 160 120
  80 640 480 240 160 120
  90 680 560 320 200 160
40 60 400 240 160 80 80
  70 560 320 200 120 120
  80 560 320 200 120 120
  90 640 400 320 200 120
60 60 320 200 120 80 80
  70 480 240 160 120 80
  80 480 320 200 120 80
  90 560 360 240 160 120
80 60 300 160 120 80 40
  70 360 200 160 80 80
  80 360 200 160 120 80
  90 480 240 200 120 80

Больным со стабильной хронической почечной недостаточностью следует назначать насыщающую дозу от 1 до 1, 5 мг/кг массы тела. Для последующих введений может использоваться в качестве руководства приведенная ниже схема.

Схема дозировки для больных со стабильной хронической почечной недостаточностью

Клиренс креатинина (мл/мин) Креатинин сыворотки (мг%) Все последующие дозы (в % от насыщающей дозы) Интервал между введениями
70 1, 2 100 8
от 40 до 69 2, 2- 1, 3 100 12
от 30 до 39 3, 0 – 2, 3 50 8
от 20 до 29 4, 2 – 3, 1 50 12
от 15 до 19 6, 0 – 4, 3 50 16
от 10 до 14 8, 5-6, 1 50 24
от 5 до 9 12, 0-8, 6 50 36

У больных с клиренсом креатинина ниже 5 мл/мин показано проведение гемодиализа, и доза препарата, которая вводится в конце сеанса диализа, должна подбираться на основании данных исследования уровня Гентамицина в крови. Дозировка при внутритрахеальных вливаниях:1 ампула 40 мг/мл вводится в интубационную трубку во время вдоха 6 раз в день. При гонококковых инфекциях: 5 мг/кг массы тела в/м один раз в день. При тяжелых глазных бактериальных инфекциях: 40 мг субподконъюнктивально два раза в день.

Противопоказания. Известная гиперчувствительность к Гентамицину или аминогликозидным антибиотикам и/или консервантам (аллергия на пара-соединения). Больным с поражением вестибулярного или кохлеарного нервов в анамнезе аминогликозиды должны назначаться только по жизненным показаниям. Следует избегать применения других ототоксичных и/или нефротоксичных антибиотиков одновременно или сразу же после применения Гентамицина. Для предотвращения кумуляции препарата необходимо проявлять осторожность у больных со сниженной функцией почек! Осторожность также необходима при назначении препарата больным с умеренной степенью почечной недостаточности, нервно-мышечными заболеваниями (в т. ч. при тяжелой миастении и болезни Паркинсона) и в старческом возрасте.

Беременность и лактация. Во время беременности Гентамицин следует применять только по жизненным показаниям и в тех случаях, когда применение других антибиотиков исключено. Терапия Гентамицином в период лактации исключает грудное вскармливание, так как препарат накапливается в молоке в высоких концентрациях. В связи с этим, грудное молоко не следует применять для вскармливания.

Побочные эффекты Гентамицина. В определенных условиях аминогликозидные антибиотики обладают ототоксичностью и/или нефротоксичность». Как правило, нежелательные явления связаны с очень высокой и устойчивой концентрацией в плазме, которая может возникать в тех случаях, когда доза Гентамицина назначена без учета функции почек. Признаки ототоксичности главным образом связаны с поражением вестибулярного нерва и включают головокружение, шум в ушах, нистагм (как спонтанный, так и после провокации), синдром Меньера и нарушение равновесия. Чаще всего они возникают на второй неделе лечения и отмечаются примерно у 2% больных. Менее часто отмечаются симптомы поражения слухового нерва. Они проявляются снижением слуха в области высоких тонов, в то время как полная глухота встречается редко. Потенциальная нефротоксичность характеризуется поражением клубочков и канальцевым некрозом. Сообщалось о повышении уровня мочевины и креатинина сыворотки, которое обычно носило обратимый характер. В моче могут появляться белок, лейкоциты и эритроциты. Поражение почек обычно обратимо и наблюдается примерно у 3% леченных больных.

Другие возможные побочные явления. Периферические нейропатии (в частности парестезии кистей и области рта), чувство онемения, покалывания кожи, мышечные подергивания и судороги. Аллергические реакции (менее чем у 0, 5% больных при парентеральном введении): зуд, Эозинофилия, лихорадка, боли в суставах; может развиться отек гортани. Гематологические симптомы: гранулоцитопения, гранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, анемия. Также могут наблюдаться побочные явления, включающие суперинфекции, лекарственную лихорадку, тошноту, рвоту, потерю веса, выпадение волос, гиперсаливацию, легочный фиброз, гипотонию или гипертонию, локализованные боли в месте инъекции. При крайне высоких дозах может развиться нейромышечная блокада и паралич дыхательного центра.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Одновременное использование других ототоксичных и/или нефротоксичных препаратов (других аминогликозидов, цефалоспоринов первого поколения, наркотиков и некоторых мочегонных средств, таких как фуросемид и этакриновая кислота) потенциирует ототоксичность и/или нефротоксичность Гентамицина. Нейромышечная блокада может усиливаться при одновременном применении других препаратов, блокирующих нейромышечную передачу. Необходимо учитывать (частичную) перекрестную аллергическую чувствительность к другим аминогликозидным антибиотикам. Пенициллины и аминогликозиды обладают синергическим действием. Поскольку они хорошо переносятся, их совместное применение может оказать благоприятное действие при тяжелых инфекциях. Но так как в такой комбинации Гентамицин может инактивироваться химически, не следует смешивать его в одном шприце с бета-лактамовыми антибиотиками.

Особые меры предосторожности. Во время терапии Гентамицином рекомендуется контролировать функцию почек (уровень креатинина сыворотки и клиренса креатинина), особенно у больных с нарушением функции почек. Необходимо также следить за вестибулярной функцией и слухом, ферментами печени и формулой крови. Больные, получающие лечение аминогликозидами, должны получать достаточно жидкости для обеспечения адекватной гидратации. У больных со снижением функции почек дозы и/или интервалы между введениями должны быть подобраны в соответствии с тяжестью нарушения функции почек. У больных с нестабильной функцией почек (например, при неотложных состояниях, тяжелых ожогах, септицемии, менингите, у детей и больных на диализе) безопасность лечения повышается при контроле за уровнем Гентамицина в крови. При аллергических реакциях следует прекратить введение препарата и провести соответствующее симптоматическое лечение. У больных с признаками токсичности или передозировки выведение Гентамицина может быть ускорено с помощью гемодиализа. Перитонеальный диализ оказывает менее быстрое и постоянное действие на выведение Гентамицина.

Хранение. Хранить при температуре от 2°С до 30°С в защищенном от света месте.


Стабильность. При соблюдении правил хранения ампулы Гентамицина “Биохеми” сохраняют полную активность до истечения срока годности, указанного на упаковке (5 лет). Упаковка. Гентамицин “Биохеми” 40 мг: отдельные упаковки 5х1 мл; упаковки для стационаров. Гентамицин “Биохеми” 80 мг:отдельные упаковки 5х2 мл; упаковки для стационаров.

Производитель. БИОХЕМИ АВСТРИЯ

Применение препарата гентамицин “биохеми” только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Будьте здоровы!

nazad


Добавить комментарий

Войти с помощью: