nazad

Генотропин (Genotropin), инструкция по применению

Рубрика: Аптека

Международное наименование — somathotropin.

Состав и форма выпуска. Активное вещество – соматотропин (16 ME в 1 мл). При разведении препарата 1 мл раствора содержит: рекомбинантный соматропин 16 ME, глицин 2.0 мг, маннитол 41 мг, дигидрофосфат натрия 0.29 мг, фосфат натрия 0.28 мг, крезол 3.0 мг и воду для инъекций до 1 мл. Выпускается в “двухсекционных картриджах”: в первой секции находится активное вещество, во второй – растворитель – по 1 и 5 штук в упаковке.

Фармакологическое действие. Синтетический соматотропин, входящий в состав препарата, идентичен по своему составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Препарат синтезирован с помощью технологии рекомбинантных ДНК (синтезируется Escherichia coli). Состав и последовательность аминокислот в препарате идентичны человеческому гормонуроста.Стимулирует рост скелета, вызывает увеличение числа и размера мышечных клеток, стимулирует синтез белка. Оказывает анаболическое действие, вызывает увеличение роста и массы тела при карликовости, связанной с недостаточностью гормона роста.

Фармакокинетика. После п/к введения приблизительно 80% препарата всасывается в системный кровоток. Максимальная концентрация в плазме достигается через 5 ч. Период полувыведения составляет около 4 ч.

Показания. Нарушения роста, связанные с недостаточной секрецией эндогенного гормона роста (гипофизарный нанизм) синдром Шерешевского-Тернера.

Применение Генотропина. Дозу подбирают индивидуально. При гипофизарном нанизме назначают в дозе 0.5-0.7 МЕ/кг/нед или 12-16 МЕ/м2/нед, разделенной на 6-7 подкожных инъекций. При необходимости могут быть использованы более высокие дозы. При синдроме Шерешевского-Тернера назначают в дозе 1.0-20.0 МЕ/кг/нед. Генотропин вводится с помощью специального инъекционного устройства. После того, как картридж вставляется в инъекционное устройство, разведение препарата происходит автоматически. При разведении препарата раствор нельзя встряхивать.

Побочные эффекты Генотропина. Раздражение кожи, липоатрофия в местах инъекций.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату.

Особые указания. С осторожностью назначать препарат больным сахарным диабетом. В случае лечения недостаточности гормона роста, развившейся на фоне опухолевых заболеваний, необходимо помнить о возможности рецидива заболевания. Препарат вводят с помощью специального дозатора “кабипен”. Для уменьшения риска развития липоатрофий необходимо менять места инъекций. На фоне терапии Генотропином возможно проявление симптомов гипотиреоза. В единичных случаях было зарегистрировано образование антител к гормону роста. Это не сопровождалось клиническими симптомами или снижением эффективности проводимой терапии. Клинический опыт применения препарата в период беременности ограничен. Достоверные сведения о возможном выделении пептидных гормонов с грудным молоком отсутствуют. Абсорбция интактного протеина в ЖКТ ребенка, находящегося на грудном вскармливании, маловероятна.

Производитель. KABI PHARMACIA, Швеция.

Применение препарата генотропин только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Будьте здоровы!

nazad


Добавить комментарий

Войти с помощью: