nazad

Габриглобин, инструкция по применению

Рубрика: Аптека

Инструкция по применению препарата “Габриглобин” (иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения сухой). 

Габриглобин представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных па отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ и ВИЧд), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Препарат не подвергается химической или ферментативной обработке, не содержит консервантов и антибиотиков стабилизатор -мальтоза.

Имеет вид пористой гигроскопичной массы в виде таблетки белого цвета. После растворения в воде для инъекций – бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, без осадка и посторонних включений.

Биологические и иммунологические свойства. Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, обладающий антительной активностью против различных вирусов и бактерий. Препарат обладает также неспецифической и иммунорегуляторной активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма и противовоспалительном действии

Антикомплементарные свойства препарата устранены путем специальной обработки полуфабриката иммуноглобулина в слабокислой среде с последующей стабилизацией, что позволяет полностью сохранить все биологические функции иммуноглобулина G и период его полувыведения из организма (более 24 сут).

Показания к применению Габриглобина. Врожденные и приобретенные иммунодефициты; агамма- и гипогаммаглобулинемии; тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций; послеоперационные осложнения, сопровождающиеся бактериемией и септическим состоянием, профилактика оппортунистических инфекций и послеоперационных осложнений; заместительная и иммуно-модулирующая терапия.

Способ применения и дозы. Иммуноглобулин непосредственно перед введением растворяют в воде для инъекций в объеме, указанном на этикетке. Растворитель прилагается к бутылкам с сухим препаратом.

Разовая доза препарата составляет 0,05-0,2 г/кг массы тела (2,5-10 г). Растворенный иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое введение может вызвать развитие коллапгоидной реакции.

Курс лечения состоит из 3-10 трансфузии, производимых через 24 часа (в зависимости от тяжести заболевания). При системных заболеваниях соединительной ткани (системная красная волчанка, васкулиты и др.) препарат вводится в дозах 0,2 -0,4 г/кг массы тела в сутки ежедневно в течение 3-10 сут.

При агамма- и гипогаммаглобулинемии препарат вводят в таких дозах, чтобы восполнить дефицит циркулирующего IgG, контролируя уровень сывороточных иммуноглобулинов. Курсы лечения повторяют через 2-3 месяца.

В отдельных случаях, при тяжелых септикотоксемических состояниях, суточная доза препарата может быть увеличена до 1 г/кг массы тела.

Иммуноглобулин для внутривенного введения применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики.

Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами антибиотиками, цитокинами, бактериофагами.

Реакция на введение. Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях – анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение часа. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

При развитии побочных реакций (тошнота, боли в поясничной области, тахикардия, одышка, снижение артериального давления) уменьшают скорость или временно прекращают введение препарата. Если симптомы анафилактоидной реакции самостоятельно не проходят, применяют антигипстаминные  препараты, глюкокортикоиды и адреноми-метики.

Противопоказания. Иммуноглобулин не вводят лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на препараты крови и с иммунодефицитом IgА (В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе).

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница), или склонным к аллергическим реакциям, первое введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по зак­лючению аллерголога.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы   и характера реакции на введение препарата.                               

Форма выпуска. В бутылках вместимостью 100 или 250 мл, содержащих 2,5 пли 5,0 г препарата, в комплекте с растворителем. В бутылках вместимостью 50 или 100 мл содержится 50 или 100 мл растворителя.

Условия хранения и транспортирования. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10°С Транспортирование проводить любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10° С.

Срок годности. 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Рекламации на физические и другие свойства препарата направляют в адрес предприятия, изготовившего препарат.

Применение препарата Габриглобин только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Будьте здоровы!

nazad


Добавить комментарий

Войти с помощью: