nazad

Визипак (Visipaque) – инструкция по применению

Рубрика: Аптека

Международное наименованиеvisipaque

Состав и форма выпуска.

Раствор для инъекций 1 мл содержит йод (в форме йодиксанола) 150 мг.

Раствор д/инъекц. 150 мг йода/мл: фл. 10 мл, 20 мл, 40 мл, 50 мл, 75 мл, 100 мл или 200 мл по 1 или 10 шт.Раствор д/инъекц. 270 мг йода/мл: фл. 10 мл, 20 мл, 40 мл, 50 мл, 75 мл, 100 мл или 200 мл по 1 или 10 шт.Раствор д/инъекц. 320 мг йода/мл: фл. 10 мл, 20 мл, 40 мл, 50 мл, 75 мл, 100 мл или 200 мл по 1 или 10 шт.

10 мл – флаконы (1) – пачки картонные.10 мл – флаконы (10) – пачки картонные.100 мл – флаконы (1) – пачки картонные.100 мл – флаконы (10) – пачки картонные.20 мл – флаконы (1) – пачки картонные.20 мл – флаконы (10) – пачки картонные.200 мл – флаконы (1) – пачки картонные.200 мл – флаконы (10) – пачки картонные.40 мл – флаконы (1) – пачки картонные.40 мл – флаконы (10) – пачки картонные.50 мл – флаконы (1) – пачки картонные.50 мл – флаконы (10) – пачки картонные.75 мл – флаконы (1) – пачки картонные.75 мл – флаконы (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Рентгеноконтрастное неионное димерное средство. Представляет собой гексайодированное соединение, водорастворим. Йодиксанол содержит приблизительно 49.1% йода. Органически связанный йод, введенный в кровоток и поступивший в органы и ткани, поглощает рентгеновские лучи. Водные растворы йодиксанола во всех используемых в клинике концентрациях имеют меньшую осмолярность, чем цельная кровь и мономерные неионные рентгеноконтрастные средства в сопоставимых концентрациях.

Показания к применению.

Для в/а введения: селективная церебральная артериография, селективная церебральная в/а цифровая субтракционная артериография (ЦСА), аортография, периферическая артериография, периферическая в/а ЦСА, кардиоангиография. Для в/в введения: в/в экскреторная урография, венография конечностей. Контрастное усиление при рентгеновской компьютерной томографии.

Режим дозирования и способ применения.

Перед введением нагревают до температуры тела. В/а. Селективная церебральная артериография – 5-10 мл (концентрация йода – 270 мг/мл). Селективная церебральная в/а дигитальная субтракционная ангиография – 5-10 мл (150 мг/мл); аортография – 40-60 мл (270 или 320 мг/мл); периферическая артериография – 30-60 мл (270 или 320 мг/мл); периферическая в/а дигитальная субтракционная ангиография – 30-60 мл (150 мг/мл); селективная висцеральная в/а дигитальная субтракционная ангиография – 10-40 мл (270 мг/мл). Кардиоангиография ЛЖ и корня аорты – 30-60 мл (320 мг/мл); селективная коронарография – 4-8 мл (270 мг/мл). В/в. Урография – 40-60 мл (270 или 320 мг/мл); венография одной конечности – 50-150 (270 мг/мл). Контрастное усиление при рентгеновской компьютерной томографии головного мозга – 50-150 мл (270 или 320 мг/мл); компьютерная томография тела – 75-150 мл.

Побочное действие визипака.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны ЦНС: нарушения зрения, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, описаны случаи анафилактического шока.

Прочие: преходящие нарушения функции почек.

Местные реакции: возможны ощущения тепла, холода, дискомфорт.

Противопоказания к применению визипака.

Тиреотоксикоз тяжелого течения, хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, повышенная чувствительность к йодиксанолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности йодиксанол применяют в случаях крайней необходимости. В период лактации кормление грудью следует прекратить перед введением рентгеноконтрастного средства и возобновить не ранее, чем через 24 ч после введения.Применение при нарушениях функции почекРиск развития нарушений функции почек при использовании йодиксанола повышен у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе, диабетической нефропатией, при миеломатозе. У пациентов с нарушениями функции почек клиренс йодиксанола снижен, при сочетанном нарушении функции печени и почек происходит значительное снижение клиренса.

Применение у пожилых пациентов.

С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста.

Особые указания при приеме визипака.

Искажает результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы (йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2 нед). У больных бронхиальной астмой, с аллергическими реакциями в анамнезе предварительно вводят ГКС и антигистаминные ЛС. До и после введения обеспечивают соответствующую гидратацию организма. Во время введения необходимы условия для проведения немедленной интенсивной терапии. При нарушении функции печени и почек значительно снижается клиренс препарата. В период лактации кормление грудью следует прекратить перед проведением исследования и возобновить не ранее чем через 24 ч после введения препарата. Высокие концентрации в плазме пациента могут оказать влияние на результаты лабораторных исследований по определению концентрации билирубина, белков, Fe, Ca2+, Cu2+ и фосфатов. С целью снижения риска возникновения тромбозов и эмболий необходимо промывать катетер 0.9% раствором NaCl с добавлением гепарина.

Меры предосторожности при приеме.

При наличии в анамнезе аллергических заболеваний, бронхиальной астмы необходима премедикация антигистаминными препаратами, глюкокортикоидами. С осторожностью назначают пожилым и ослабленным больным. Флакон можно вскрывать только непосредственно перед употреблением, следует тщательно соблюдать процедуру введения, часто промывать катетер физиологическим раствором (для уменьшения риска тромбоэмболий).

Условия хранения препарата.

В защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте, при комнатной температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Применение препарата визипак только по назначению врача, описание дано для справки!

Будьте здоровы!

nazad


Добавить комментарий

Войти с помощью: