Вилимиксин (Vilimiksin) – инструкция по применению

Международное наименованиеVilimiksin

Состав и форма выпуска.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белый или почти белый, без запаха или почти без запаха. 1 флакон полимиксина B сульфат (в пересчете на сумму полимиксинов B1, B2, B3, B1-I) – 25 мг.

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 25 мг: фл. в комплекте с растворителем в амп. или без 1 или 5 шт.Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 50 мг: фл. в комплекте с растворителем в амп. или без 1 или 5 шт.

25 мг – Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) – пачки картонные.25 мг – Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с ампулой (1) с растворителем – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.25 мг – Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.25 мг – Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) в комплекте с ампулой (5) с растворителем – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Антибиотик полипептидной структуры. Механизм действия обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток, что приводит к их деструкции. Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Salmonella spp., Shigella spp.; особенно активен в отношении Pseudomonas aeruginosa. К полимиксину B также чувствителен Vibrio cholerae (за исключением Vibrio cholerae eltor), Coccidioides immitis, но в основном грибы проявляют резистентность к данному антибиотику. Обычно устойчивы Serratia marcescens, Providencia spp., Bacteroides fragilis. Не активен в отношении Proteus spp., Neisseria spp., облигатных анаэробных и грамположительных бактерий. Обладает перекрестной резистентностью с колистином.

Фармакокинетика.

После в/м введения Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Широко распределяется в органах и тканях организма. При повторном введении возможна кумуляция. Не проникает через ГЭБ. T1/2 составляет 6 ч. Выводится с мочой.

Показания к применению.

Острые инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами (Pseudomonas aeruginosa, сальмонеллы, шигеллы и др.): внутрь — инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ, инъекционно — сепсис, менингит, бактериемия, пневмония, наружно (или в полости) — заболевания мочевых путей (цистит, уретрит), ЛОР-органов (отит, синусит, гайморит), кожи (в т.ч. инфицированные ожоги, абсцесс, флегмона, пролежни), костей (остеомиелит), глаз (конъюнктивит, кератит).

Режим дозирования и способ применения вилимиксина.

В/м, в/в. Взрослым: в/м — 0,5–0,7 мг/кг 3–4 раза/сутки (максимальная суточная доза — не более 200 мг), в/в — суточная доза 2 мг/кг в 2 приема с интервалом 12 ч (не более 150 мг). Детям: в/м, в/в, независимо от возраста — 0,3–0,6 мг/кг 3–4 раза/сутки. При нарушении функции почек доза снижается, и интервалы между введениями увеличиваются в соответствии с Cl креатинина.

Побочное действие.

Поражение почек (альбуминурия, цилиндрурия, азотемия, протеинемия, тубулярный некроз, нарушения электролитного обмена) и нервной системы (головокружение, атаксия, нарушения сознания, зрения, сонливость, периферические парестезии, у предрасположенных пациентов — нервно-мышечная блокада, паралич дыхания, апноэ; при интратекальном введении — менингеальные симптомы), суперинфекция, кандидоз, аллергические реакции (кожная сыпь,крапивница, зуд, эозинофилия); при приеме внутрь — тошнота, боли в эпигастральной области, снижение аппетита; при введении в/м — болезненность в месте инъекции, в/в — тромбофлебит.

Противопоказания к применению вилимиксина.

Перфорация барабанной перепонки (для местного применения), обширные поражения кожи (для наружного применения), повышенная чувствительность к полимиксину B.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Применение полимиксина В при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек. С осторожностью применяют полимиксин В при нарушениях функции почек.

Особые указания при приеме вилимиксина.

С осторожностью применяют полимиксин В при нарушениях функции почек, а также заболеваниях, сопровождающихся нарушением нервно-мышечной передачи (в т.ч. при миастении). В таких случаях необходимы коррекция режима дозирования и контроль функции почек.

При парентеральном применении необходим контроль концентрации полимиксина B в плазме крови.

Может быть использован в сочетании с неомицином, нистатином, бацитрацином, триметопримом.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Проявляет синергизм с левомицетином, тетрациклином, сульфаниламидами и триметопримом в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus, Serratia, с ампициллином — по влиянию на грамотрицательные палочки, карбенициллином — Pseudomonas aeruginosa. Сочетаем с бацитрацином и нистатином. Усиливает ото- и нефротоксичность аминогликозидов (канамицина, стрептомицина, неомицина, тобромина, гентамицина) и миорелаксацию, вызываемую ими, а также блокаторами нейромышечной передачи. Уменьшает концентрацию гепарина в крови (образует комплексы).

В растворах несовместим с натриевой солью ампициллина, левомицетином, антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклином, изотоническим раствором натрия хлорида, растворами аминокислот, гепарина.

Применение препарата вилимиксин только по назначению врача, инструкция дана для справки!



Добавить комментарий

Войти с помощью: