Викс актив экспектомед (Vicks active expectomed) – инструкция по применению

Международное наименованиеvicks active expectomed

Состав и форма выпуска.

Таблетки шипучие белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с риской на одной стороне, с лимонным запахом. 1 таблетка содержит ацетилцистеин 200 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная – 843.03 мг, натрия гидрокарбонат – 695.64 мг, ароматизатор лимонный – 100 мг, адипиновая кислота – 100 мг, адипиновая кислота тонкодисперсная – 20 мг, повидон – 21.33 мг, аспартам – 20 мг.

Таб. шипучие 200 мг: 10 или 20 шт.

10 шт. – пеналы пластмассовые (1) – пачки картонные.20 шт. – пеналы пластмассовые (1) – пачки картонные.

Таблетки шипучие белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с риской на одной стороне, с лимонным запахом. 1 таблетка содержит ацетилцистеин 600 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная – 648.99 мг, натрия гидрокарбонат – 548.72 мг, ароматизатор лимонный – 100 мг, адипиновая кислота – 41.82 мг, адипиновая кислота тонкодисперсная – 20 мг, повидон – 20.47 мг, аспартам – 20 мг.

Таб. шипучие 600 мг: 10 шт.

10 шт. – пеналы пластмассовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Муколитический препарат. Ацетилцистеин оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивая ее объем, облегчает ее отделение, сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты. Механизм действия основан на способности сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи.

Способствует увеличению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом. Благодаря способности сульфгидрильной группы нейтрализовать электрофильные окислительные токсины, ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие. Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани). Терапевтическое действие наблюдается уже через 30-90 мин и сохраняется в течение 2-4 ч.

Фармакокинетика.

Всасывание и распределение. При приеме внутрь ацетилцистеин хорошо всасывается из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту “первого прохождения” через печень, что снижает биодоступность до 10%. Cmax ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 ч. Проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости.

Метаболизм. Метаболизируется с образованием цистеина, циацетилцистеина, цистина и различных дисульфидов.

Выведение. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов, незначительная часть выделяется в неизмененном виде с калом. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов с нарушением функции печени Cmax ацетилцистеина в плазме крови достигается через 8 ч.

Показания к применению викс актив экспектомед.

Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; бронхиолит; ателектазы вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой; муковисцидоз (в составе комбинированной терапии); трахеиты вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции; удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях; катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).

Препарат применяется при лечении передозировки парацетамола.

Режим дозирования и способ применения викс актив экспектомед.

Внутрь, после еды, предварительно растворив таблетки шипучие в стакане с водой. Препарат следует принимать сразу после растворения.

Таблетки шипучие, 600 мг. Взрослым и подросткам старше 14 лет — по 1/2 табл. 2 раза в день или 1 табл. 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина в сутки).

Таблетки шипучие, 200 мг. Взрослым и подросткам старше 14 лет — по 1 табл. 2–3 раза в день (400–600 мг ацетилцистеина в сутки); детям от 6 до 14 лет — по 1 табл. 2 раза в день (400 мг ацетилцистеина в сутки); от 2 до 6 лет — по 1/2 табл. 2–3 раза в день (200–300 мг ацетилцистеина в сутки).

Лечение муковисцидоза: детям старше 6 лет — по 1 табл. 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в сутки); от 2 до 6 лет — по 1/2 табл. 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина в сутки).

Продолжительность (непрерывность) применения зависит от особенностей заболевания. При терапии хронических бронхитов и муковисцидоза лечение может быть длительным (до нескольких месяцев).

Побочное действие.

Со стороны пищеварительной системы: редко – изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка; кровотечение, частично ассоциированное с реакцией гиперчувствительности.

Аллергические реакции: очень редко – кожная сыпь, зуд, крапивница, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов).

Прочие: редко – головная боль, носовые кровотечения, ринорея, шум в ушах, сонливость, стоматит, лихорадка.

При возникновении побочных эффектов пациент должен обратиться к врачу.

Противопоказания к применению викс актив экспектомед.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; период лактации (грудного вскармливания); дети в возрасте до 14 лет (для таблеток 600 мг); фенилкетонурия; беременность; дети в возрасте до 2 лет (для таблеток 200 мг); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С особой осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, нарушении функции надпочечников, варикозным расширением вен пищевода, у лиц склонных к легочным кровотечениям, кровохарканью, с фенилкетонурией, артериальной гипотензией.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение при нарушениях функции печени. С особой осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени.Применение при нарушениях функции почек. С особой осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями почек.

Применение препарата у детей.

Противопоказан детям в возрасте до 14 лет (для таблеток 600 мг), детям в взрасте до 2 лет (для таблеток 200 мг).

Особые указания при приеме.

При применении препарата у больных бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты, сочетать с приемом бронхолитиков.

В период применения препарата пациентам рекомендуется обильное употребление жидкости, что поддерживает секретолитическое действие препарата.

При применении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта препарата с металлом, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.

Каждая таблетка шипучая содержит 20 мг аспартама (эквивалентно содержанию 11.2 мг фенилаланина), вследствие этого препарат нельзя применять у пациентов с фенилкетонурией.

Передозировка.

До настоящего времени случаев передозировки препаратами ацетилцистеина при пероральном применении не описано. В дозе 500 мг/кг ацетилцистеин не вызывал симптомов отравления. Теоретически возможны следующие симптомы: диарея, изжога, тошнота, рвота, боль в желудке.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств возможно усиление застоя мокроты вследствие подавления кашлевого рефлекса. Поэтому комбинированную терапию такими препаратами следует проводить только под непосредственным контролем врача.

Имеются данные о том, что тиоловая группа ацетилцистеина может нейтрализовать активность некоторых антибиотиков (амфотерицин В, ампициллин, тетрациклины, исключая доксициклин, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды). Поэтому целесообразным является пероральный прием этих антибиотиков через 2 ч после приема ацетилцистеина.

Установлено также, что такие антибиотики, как амоксициллин, цефуроксим доксициклин, эритромицин, тиамфеникол, не взаимодействуют с ацетилцистеином.

Имеются сообщения о том, что одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего и уменьшению агрегации тромбоцитов.

Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.

Условия отпуска из аптек.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения.

Препарат следует хранить в недоступном для детей сухом месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Применение препарата викс актив экспектомед только по назначению врача, описание дано для справки!



Добавить комментарий

Войти с помощью: