Веро-Пироксикам (Vero-Piroxicam) – инструкция по применению

Международное наименованиеvero-piroxicam

Состав и форма выпуска.

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таблетка содержит пироксикам 10 мг.

Таблетки, покр. оболочкой, 10 мг: 20 шт.Таблетки, покр. оболочкой, 20 мг: 20 шт.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные20 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие.

НПВС, относится к группе оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При системном применении уменьшает болевой синдром. При наружном применении ослабляет или купирует воспаление и боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Анальгетический эффект наступает через 30 мин после приема внутрь. Противовоспалительный эффект проявляется к концу первой недели лечения. После однократного приема действие продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика.

После приема внутрь пироксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 3-5 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Пироксикам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени путем гидролиза и конъюгации. Пироксикам выводится из организма в неизмененном виде (до 5%) и в виде метаболитов, которые выводятся в основном почками и в небольших количествах с калом. T1/2 составляет около 50 ч. У больных с заболеваниями печени T1/2 может увеличиваться.

Показания к применению веро-пироксикама.

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом, в т.ч. ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз, ювенильный хронический артрит, тендинит, тендовагинит, плечекистевой синдром, плечелопаточный периартрит, острый приступ подагры; болевой синдром различного генеза: невралгия, миалгия, первичная дисменорея, боль послеоперационная и посттравматическая, в т.ч. при спортивных травмах (ушиб, вывих, растяжение), боль и отечность в суставах, сухожилиях и мышцах, обусловленная перенапряжением и др.; острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей.

Режим дозирования и способ применения.

Внутрь, в/м, ректально, наружно. Внутрь. При ревматоидном артрите, остеоартрозе и болезни Бехтерева – по 10-30 мг/сут в 1 прием, в течение длительного времени. При острых заболеваниях скелетной мускулатуры – по 40 мг/сут за один или несколько приемов в течение 2 дней, в последующие 7-10 дней – по 20 мг/сут. При лечении острой подагры начальная доза – 40 мг, однократно, в первые 2 дня, затем на протяжении 4-6 сут – 40 мг 1 раз или по 20 мг 2 раза в сутки. При дисальгоменорее лечение необходимо начинать при появлении первых симптомов в начальной дозе 40 мг/сут в 1 или несколько приемов течение 2 дней.

В последующие 1-3 дня – по 20 мг в 1 прием. В качестве жаропонижающего ЛС – 10-20 мг/сут; при необходимости быстрого достижения эффекта – в перые 2 дня назначают по 40 мг/сут с последующим снижением дозы. При ювенильном ревматоидном артрите назначают 1 раз в сутки: детям с массой тела менее 15 кг – 5 мг/сут, 16-25 кг – 10 мг/сут, 26-45 кг – 15 мг/сут, более 46 кг – 20 мг/сут. В/м.

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса – 20-40 мг 1 раз в сутки. После купирования острой стадии процесса переходят на поддерживающую терапию таблетками или капсулами. Ректально, по 10-40 мг 1-2 раза в сутки. Наружно, гель или крем наносят на пораженные участки (столбик 5-10 мм) 3-4 раза в сутки; окклюзионную повязку не накладывают.

Побочное действие веро-пироксикама.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запоры или диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, снижение аппетита, боль в животе, метеоризм,кровотечение и перфорация ЖКТ; нарушения функции печени, повышение активности “печеночных” трансаминаз; сухость во рту, стоматит. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, апластическая анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, лейкопения, снижение уровня гематокрита; атромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейна-Геноха). Со стороны ССС: повышение АД, снижение АД, редко – сердцебиение, одышка.

Прочие: повышенное потоотделение,отеки голеней и стоп, повышение концентрации мочевины; гипогликемия. Аллергические реакции: гортани, бронхоспазм, кожная сыпь, зуд, отеки лица, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), шок, фотосенсибилизация; васкулит, сывороточная болезнь. Местные реакции: при применении свечей – раздражение слизистой оболочки прямой кишки, жжение, тенезмы. При в/м введении – формирование асептического некроза, некроз жировой клетчатки.

Противопоказания к применению веро-пироксикама.

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в стадии обострения), «аспириновая» астма, выраженные нарушения функции печени и/или почек, геморрагический диатез, изменение картины крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе), воспалительные изменения или кровотечения в области прямой кишки и анального отверстия,в т.ч. проктит (при применении суппозиториев); беременность, кормление грудью, детский и юношеский возраст (раствор для инъекций — до 18 лет; гель, мазь, суппозитории — до 14 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью.

Пироксикам противопоказан к применению в III триместре беременности.

При необходимости применения в I и II триместрах беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения пироксикама в этот период. Под действием НПВС возможно преждевременное закрытие боталлова протока у плода.

Пироксикам выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени. Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применять при нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почек. Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применять при нарушениях функции почек.

Применение препарата у детей.

Противопоказан в детском возрасте до 14 лет.

Особые указания при приеме.

С осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из ЖКТ в анамнезе, диспептических симптомах, хронической сердечной недостаточности, нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, нарушениях свертывания крови, при одновременном назначении пероральных антикоагулянтов, аллергических реакциях на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС в анамнезе.

В процессе лечения необходим контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

Не следует применять наружно при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Не рекомендуется применять пироксикам одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможны нарушения свертывания крови; с ацетилсалициловой кислотой – уменьшение содержания пироксикама в плазме крови.

При одновременном применении пироксикам может ослаблять действие диуретиков и антигипертензивных средств.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков и препаратов калия возможна гиперкалиемия.

При одновременном применении с НПВС, ГКС повышается риск развития кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении солей лития возможно повышение содержания лития в плазме крови.

При применении пироксикама за 24 ч до или после приема метотрексата повышается его концентрация в плазме крови и увеличивается токсичность.

При одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови; с фенобарбиталом – возможно уменьшение концентрации пироксикама в плазме крови; с циметидином, пробенецидом, сульфинпиразоном – возможно повышение концентрации пироксикама в плазме крови.

Применение препарата веро-пироксикам только по назначению врача, инструкция дана для справки!



Добавить комментарий

Войти с помощью: