nazad

Веро-Нетилмицин (Vero-Netilmycin) – инструкция по применению

Рубрика: Аптека

Международное наименованиеvero-netilmycin

Состав и форма выпуска.

Раствор для в/в и в/м введения 1 мл содержит нетилмицин 25 мг.

Раствор д/в/в и в/м введения 50 мг/2 мл: амп. 1 или 10 шт.Раствор д/в/в и в/м введения 200 мг/2 мл: амп. 1 или 10 шт.

2 мл – ампулы (1) – коробки картонные.2 мл – ампулы (1) – пачки картонные.2 мл – ампулы (10) – коробки картонные.2 мл – ампулы (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Антибиотик группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Morganella morganii, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, а также метициллин-резистентные штаммы). Некоторые штаммы Providencia spp., Acinetobacter spp. и Aeromonas spp. также чувствительны к нетилмицину.

Фармакокинетика.

После в/м введения Сmax нетилмицина в плазме крови достигается через 0.5-1 ч и составляет 7 мкг/мл при дозе 2 мг/кг. Такая же концентрация определяется через 1 ч после в/в инфузии в той же дозе. После быстрого в/в введения возможно транзиторное увеличение Cmax в плазме в 2-3 раза, по сравнению с в/в инфузией. T1/2 нетилмицина составляет 2-2.5 ч. Около 80% выводится с мочой в течение 24 ч.

Показания к применению веро-нетилмицина.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к нетилмицину микроорганизмами, в т.ч. бактериемия, септицемия (включая сепсис новорожденных); инфекции дыхательных путей, почек и мочеполовых путей, кожи и мягких тканей, костной ткани и суставов; инфицированные ожоги, раны; послеоперационные инфекции; инфекции органов брюшной полости и ЖКТ, перитонит; острая неосложненная гонококковая инфекция у мужчин (уретрит, проктит) и женщин (уретрит, цервицит, проктит).

Режим дозирования и способ применения.

В/м, в/в струйно (в течение 3-5 мин) или в/в капельно (в течение 0.5-2 ч). Дозу рассчитывают по идеальной массе тела. Курс лечения, как правило, 7-14 дней, однако может потребоваться и более длительное введение. В/м при инфекциях мочевыводящих путей или не угрожающих жизни системных инфекциях – по 4-6 мг/кг/сут в 1-3 приема. Взрослым с массой тела 40-60 кг – 100 мг каждые 12 ч; 50-90 кг – 150 мг каждые 12 ч или 100 мг каждые 8 ч. При массе тела менее 40 кг и более 90 кг расчет дозы идет в мг/кг. При инфекциях средней тяжести взрослым – по 2-6 мг/кг/сут в 2-3 приема.

При тяжелом течении заболевания и жизнеугрожающих инфекциях допускается вводить до 2.5 мг/кг каждые 8 ч (7.5 мг/кг/сут), после улучшения состояния (как правило, в течение 48 ч) дозу снижают до 6 мг/кг/сут. Недоношенные и новорожденные в возрасте до 1 нед – 3 мг/кг каждые 12 ч; новорожденные старше 1 нед и грудные дети – 2.5-3 мг/кг каждые 8 ч; дети старше 1 года – 2-2.5 мг/кг каждые 8 ч. При ХПН показано увеличение интервалов между введениями или уменьшение разовой дозы.

Для расчета временного интервала необходимо умножить значение КК в сыворотке крови (выраженное в мг/100 мл) на 8. Поддерживающую разовую дозу устанавливают в зависимости от значений КК (мл/мин/1.73 кв.м): 70-100 – 80% от стандартной дозы, 55-70 – 65%, 45-55 – 55%, 40-45 – 50%, 35-40 – 40%, 30-35 – 35%, 25-30 – 30%, 20-25 – 25%, 15-20 – 20%, 10-15 – 15%, менее 10 мл/мин/1.73 кв.м – 10% стандартной дозы. Пациентам, находящимся на гемодиализе, препарат следует вводить в конце каждой процедуры гемодиализа в дозе 2 мг/кг для взрослых и 2-2.5 мг/кг – для детей. При неосложненной гонорее рекомендуется однократное в/м введение 300 мг (вводят по 1/2 дозы в каждую ягодичную мышцу). При хронических инфекциях мочевыводящих допускается вводить 3 мг/кг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

В/в путь введения предпочтителен при септицемии и шоке, а также у пациентов с ХСН, заболеваниями крови, тяжелыми ожогами или сниженной мышечной массой. Для капельного введения разовую дозу разводят в 50-200 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы. При введении младенцам и детям объем растворителя определяется с учетом потребности в жидкости.

Побочные действия веро-нетилмицина.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия). Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз. Со стороны нервной системы: головная боль, дезориентация, нейротоксическое действие (подергивание мышц, ощущение онемения, парестезии), нарушение нервно-мышечной передачи (нарушение дыхания, сонливость, слабость).

Со стороны органов чувств: ототоксичность (снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, звон или ощущение закладывания в ушах, необратимая глухота), токсическое действие на вестибулярный аппарат (дискоординация движений, головокружение, тошнота, рвота); нарушение зрения. Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность – нарушение функции почек (увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, жажда, олигурия, протеинурия, гематурия, цилиндрурия, снижение клубочковой фильтрации, повышение концентрации мочевины).

Со стороны ССС: тахикардия, сердцебиение, снижение АД. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек, анафилактические реакции. Лабораторные показатели: гипергликемия, гиперкалиемия, увеличение протромбинового времени, повышение активности “печеночных” трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, снижение Hb, аминоацидурия. Местные реакции: болезненность в месте инъекции. Прочие: задержка жидкости, метаболический ацидоз.

Противопоказания к применению.

Повышенная чувствительность к нетилмицину, повышенная чувствительность к антибиотикам группы аминогликозидов в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Безопасность применения нетилмицина при беременности не установлена. Небольшие количества нетилмицина выделяются с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции почек. При нарушении функции почек требуется коррекция режима дозирования нетилмицина.

Применение препарата у детей.

С осторожностью применяют у детей с ботулизмом.

Применение у пожилых пациентов.

Риск возникновения токсических побочных эффектов повышен у больных пожилого возраста.

Особые указания при приеме веро-нетилмицина.

С осторожностью применяют у пациентов с миастенией, паркинсонизмом, а также у детей с ботулизмом. Лечение следует проводить под контролем врача. Следует регулярно проводить общий анализ мочи, контролировать концентрации в сыворотке крови мочевины, креатинина, КК. Рекомендуется снимать серийные аудиограммы (особенно у больных с повышенным риском развития ототоксичности).

Риск возникновения токсических побочных эффектов повышен при применении нетилмицина в высоких дозах, при длительном курсе лечения, у пациентов с нарушением функции почек и у больных пожилого возраста.

В период лечения следует контролировать концентрацию нетилмицина в плазме крови. Необходимо избегать длительного превышения максимальной концентрации более 16 мкг/мл. Минимальные концентрации нетилмицина, определяемые в плазме перед введением очередной дозы, должны находиться в диапазоне 0.5-2 мкг/мл.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Риск возникновения нефротоксических и/или нейротоксических эффектов увеличивается при одновременном или последовательном применении нетилмицина и следующих лекарственных препаратов: полимиксин В, колистин, цисплатин, бацитрацин, цефалоридин, амфотерицин В, ацикловир, виомицин, ванкомицин, “петлевые” диуретики, канамицин, гентамицин, амикацин, сизомицин, тобрамицин, неомицин, стрептомицин, паромомицин.

Применение препарата веро-нетилмицин только по назначению врача, описание дано для справки!

Будьте здоровы!

nazad


Добавить комментарий

Войти с помощью: