nazad

Веро-Индапамид (Vero-Indapamide) – инструкция по применению

Рубрика: Аптека

Международное наименованиеvero-indapamide

Состав и форма выпуска.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таблетка содержит индапамид 2.5 мг.

Таблетки, покр. пленочной обол., 2.5 мг: 20 или 30 шт.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.20 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.30 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Тиазидоподобный диуретик, антигипертензивное средство. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен. Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема.

Фармакокинетика.

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 79%. Широко распределяется в организме. Не кумулирует. T1/2 составляет 18 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболитов, 5% – в неизмененном виде.

Показания к применению веро-индапамида.

Артериальная гипертензия; задержка натрия и воды при хронической сердечной недостаточности.

Режим дозирования и способ применения.

Принимают внутрь по 2.5 мг 1 раз/сут (утром). При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта после 2 недель лечения дозу увеличивают до 5-7.5 мг/сут.

Максимальная суточная доза составляет 10 мг, разделенная на 2 приема (в первой половине дня).

Побочное действие веро-индапамида.

Частота развития побочных эффектов дозозависима. Со стороны пищеварительной системы: при использовании в дозе 1.25 мг: более 5% – запоры или диарея, диспепсия, тошнота, боль в животе. В дозе 2.5-5 мг (дополнительно): более 5% – рвота, гастралгия, снижение аппетита, сухость во рту. Со стороны нервной системы: при использовании в дозе 1.25 мг: более 5% – астения, нервозность; менее 5% – головная боль, головокружение. В дозе 2.5-5 мг (дополнительно): более 5% – легкое головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; менее 5% случаев – астения, летаргия, вялость, повышенная утомляемость, недомогание, спазм мышц, нервозность, напряженность, тревожность, раздражительность, ажитация. Со стороны органов чувств: при использовании в дозе 1.25 мг: более 5% – конъюнктивит. В дозе 2.5-5 мг (дополнительно): более 5% – нарушение зрения. Прочие: при использовании в дозе 1.25 мг: более 5% – гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке; менее 5% – инфекции, боль в спине.

В дозе 2.5-5 мг (дополнительно): более 5% – снижение потенции и/или либидо, ринорея, повышенное потоотделение, снижение массы тела, парестезии в конечностях. Со стороны дыхательной системы: при использовании в дозе 1.25 мг: менее 5% – кашель, фарингит, синусит; более 5% – ринит. Со стороны ССС: более 5% – ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение. Со стороны мочевыделительной системы: более 5% – частые инфекции, никтурия, полиурия. Аллергические реакции: более 5% – крапивница, зуд, сыпь, васкулит. Лабораторные показатели: более 5% – гипергликемия, гипонатриемия, гиперурикемия, гипохлоремия, повышение азота мочевины в плазме, гиперкреатининемия, глюкозурия, гиперкальциемия.Передозировка. Симптомы: слабость, нарушение функции ЖКТ, тошнота, рвота,водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях – чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы. Лечение: коррекция водно-электролитного баланса, промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Противопоказания к применению веро-индапамида.

Острое нарушение мозгового кровообращения, выраженные нарушения функции почек и/или печени, тяжелые формы сахарного диабета и подагры, повышенная чувствительность к индапамиду.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения индапамида при беременности и в период лактации не проводилось. Применение у данной категории пациентов не рекомендуется.Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при выраженных нарушениях функции печени.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания при приеме.

У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные ЛС, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания K+ и креатинина. На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию K+, Na+, Mg2+ в плазме (могут развиться электролитные нарушения), pH, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота. Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом – риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, ХСН, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом Q-T на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации K+ в крови следует провести в течение 1 нед лечения. Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза. У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии. Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек. Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля. Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже) либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ. Может обострять течение СКВ. Эффективность и безопасность у детей не установлены.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

При одновременном применении ГКС, тетракозактида для системного применения уменьшается гипотензивный эффект вследствие задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития гипонатриемии.

При одновременном применении с НПВС (для системного применения) возможно снижение гипотензивного действия индапамида. При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (из-за резкого снижения клубочковой фильтрации).

При одновременном применении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция с мочой.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, кортикостероидами повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении средств, которые могут вызывать гипокалиемию (амфотерицин B, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие перистальтику кишечника) повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с имипрамином) усиливается гипотензивное действие и повышается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

При одновременном применении с астемизолом, бепридилом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, хинидином, дизопирамидом, амиодароном, бретилия тозилатом, соталолом возникает риск развития аритмии типа “пируэт”.

При одновременном применении с баклофеном усиливается гипотензивный эффект.

При одновременном применении с галофантрином повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма (в т.ч. желудочковой аритмии типа “пируэт”).

При одновременном применении с лития карбонатом повышается риск развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.

При одновременном применении с метформином возможно появление молочнокислого ацидоза, который связан, по-видимому, с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием диуретиков (преимущественно петлевых).

При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови, что наблюдается даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.

Применение препарата веро-индапамид только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Будьте здоровы!

nazad


Добавить комментарий

Войти с помощью: