Вазотенз (Vasotenz) – инструкция по применению

Международное наименованиеvasotenz

Состав и форма выпуска.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с рисками с обеих сторон и боковыми рисками, с маркировками “3” с одной стороны от риски и “L” с другой стороны от риски.

1 таблетка содержит лозартан калия 50 мг и вспомогательные вещества: маннитол – 203.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 81 мг, кроскармеллоза натрия – 14.38 мг, повидон К-30 – 7.22 мг, магния стеарат – 3.6 мг, гипромеллоза 6 – 4.44 мг, титана диоксид (Е171) – 0.92 мг, тальк – 0.92 мг, пропиленгликоль – 0.92 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг: 10, 14, 28 или 30 шт. Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг: 10, 14, 28 или 30 шт. Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг: 10, 14, 28 или 30 шт. Таблетки, покрытые оболочкой, 12.5 мг: 10, 14, 28 или 30 шт. 7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные. 7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные. 10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные. 10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные. 14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные. 14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). He подавляет киназу II – фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения. Уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью. После однократного приема гипотензивное действие (уменьшается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается. Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.

Фармакокинетика.

Ангиотензина II рецепторов антагонист

Показания к применению вазотенза.

Артериальная гипертензия. Снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией ЛЖ; сахарный диабет 2 типа с протеинурией (снижение риска развития гиперкреатининемии и протеинурии); ХСН (при неэффективности лечения ингибиторами АПФ).

Режим дозирования и способ применения.

Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема – 1 раз/сут.

При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в 2 приема или 1 раз/сут.

При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата Вазотенз следует снизить до 25 мг 1 раз/сут.

Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12.5 мг 1 раз/сут. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг/сут, 25 мг/сут и 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата пациентом.

Пациентам с нарушениями функции печени (в т.ч. с циррозом печени) следует назначать более низкие дозы Вазотенза.

У пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов находящихся на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.

Побочные действия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: 1% и более – головокружение, астения, повышенная утомляемость, головная боль, бессонница; менее 1% – беспокойство, нарушения сна, парестезия, гипестезия, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, потеря сознания, звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит. Со стороны дыхательной системы: 1% и более – кашель*, заложенность носа, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусит, синусопатия*, фарингит); менее 1% – одышка, бронхит, ринит. Со стороны пищеварительной системы: 1% и более – тошнота, диарея*, диспепсические явления*, боль в животе; менее 1% – снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запоры. Со стороны опорно-двигательного аппарата: 1% и более – судороги, боль в спине, грудной клетке, ногах; миалгия*, менее 1% – артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия. Со стороны ССС: менее 1% – ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- или брадикардия, стенокардия, аритмии, анемия. Со стороны мочеполовой системы: менее 1% – императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, снижение потенции. Со стороны кожных покровов: менее 1% – сухость, гиперемия кожи, повышенное потоотделение, фотосенсибилизация, алопеция. Аллергические реакции: менее 1% – сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка. Прочие: более 1% – гиперкалиемия; менее 1% – лихорадка, подагра, повышение активности “печеночных” трансаминаз и гипербилирубинемия. * – помечены побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо. Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой менее 1% случаев, с применением лозартана не доказана.

Противопоказания к применению вазотенза.

Артериальная гипотензия; гиперкалиемия; дегидратация; беременность; период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Данных по применению лозартана при беременности нет. Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, при применении во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Вазотенза следует немедленно прекратить. При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Вазотензом.

Применение при нарушениях функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени (в т.ч. с циррозом печени) следует назначать более низкие дозы Вазотенза.Применение при нарушениях функции почек. У больных с нарушениями функции почек, включая пациентов на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.

Применение препарата у детей.

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов.

У пациентов пожилого возраста нет необходимости в коррекции начальной дозы.

Особые указания при приеме вазотенза.

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения препарата Вазотенз или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Препараты, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.

Препарат может назначаться с другими гипотензивными средствами.

Использование в педиатрии. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Передозировка.

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия.

Лечение: симптоматическая терапия; форсированный диурез, гемодиализ неэффективен.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, циметидином, непрямыми антикоагулянтами, фенобарбиталом.

У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение диуретиками в высоких дозах) может возникать выраженное снижение АД.

Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (бета-адреноблокаторов, мочегонных, симпатолитиков).

Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.

Условия отпуска из аптек.

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 2 года.

Применение препарата вазотенз только по назначению врача, описание дано для справки!



Добавить комментарий

Войти с помощью: