Ваксигрип (Vaxigrip) – инструкция по применению

Международное наименованиеvaxigrip

Состав и форма выпуска.

Суспензия для в/м и п/к введения 0.5 мл (1 доза)гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:А(H3 N2)* – 15 мкг ГА**; А(H1 N1)* – 15 мкг ГА**; B* – 15 мкг ГА**.

* – после названия штамма выносится название типа; штаммовый состав приводится в соответствие с рекомендациями ВОЗ на текущей эпидемический сезон гриппа.

** – гемагглютинин.

Суспензия д/в/м и п/к введения 5 мл: фл. 1 шт. Суспензия д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: амп. 20 шт., шприц 1 шт. Суспензия д/в/м и п/к введения 0.25 мл/1 детская доза: шприц 1 шт. 5 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие.

МИБП-вакцина, формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа. При иммунизации у 80-95% пациентов создается специфический гуморальный и клеточный иммунитет. Противовирусные антитела в защитном титре вырабатываются через 10-15 дней после вакцинации и сохраняются не менее 1 года. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов.

Показания к применению ваксигрипа.

Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес (в особенности – у лиц, подвергающихся повышенному риску развития послегриппозных осложнений или по роду своей деятельности имеющих широкие общественные контакты – учителя, медицинский персонал, и др.).

Режим дозирования и способ применения ваксигрипа.

В/м, в дельтовидную мышцу или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча, детям младшего возраста – в передне-латеральную поверхность бедра.

Дети 6 мес-3 лет: по 0.25 мл однократно; в случае, если детям, ранее не болевшим гриппом и невакцинированным – двукратно с интервалом в 4 нед.

Дети старше 3 лет и взрослые: по 0.5 мл однократно.

Больным с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0.25 мл с интервалом 4 нед.

Побочное действие.

Часто: головная боль, недомогание, утомляемость, дрожь, гипертермия, потливость, болезненность в мышцах и суставах, невралгия (транзиторно, исчезают через 1-2 дня); редко – тромбоцитопения, парестезии, энцефаломиелит, неврит, судороги, синдром Гийена-Барре (однозначной связи с вакцинацией не установлено); очень редко – васкулит с транзиторным нарушением функции почек, аллергические реакции вплоть до шока. Местные реакции: гиперемия, отек и болезненность в месте введения, уплотнение, экхимозы.

Противопоказания к применению ваксигрипа.

Гиперчувствительность, в т.ч. к куриному белку и аминогликозидам; острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или ремиссии); аллергические реакции на предшествующее введение вакцины; нетяжелые ОРВИ (вакцинацию проводят после нормализации температуры тела).

Применение при беременности и кормлении грудью.

Доклинические исследования показали, что вакцина не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II-III триместрах беременности.

Не оказывает тератогенного и токсического действия на плод. Возможна вакцинация во время кормления грудью.

Особые указания при приеме.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Не допускается в/в введение.

На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний и др. вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре тела выше 37°С вакцинацию не проводят.

Кабинеты вакцинации должны иметь лекарственные средства противошоковой терапии (эпинефрин, ГКС и др).

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе, которые обусловлены выработкой IgM.

Препарат может содержать следовые количества гентамицина.

Не влияет на способность к концентрации внимания и быстроту психомоторной реакции.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этанолом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Этанолом протирают кожу в месте инъекции.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), с истекшим сроком годности, при нарушении требований к условиям хранения.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (при этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела, разными шприцами).

ГКС и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины.

Применение препарата ваксигрип только по назначению врача, описание дано для справки!



Добавить комментарий

Войти с помощью: