Вакцина сибириязвенная комбинированная (Anthrax combined vaccine) – инструкция по применению

Международное наименованиеanthrax combined vaccine

Состав и форма выпуска.

Лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения в виде пористой массы серовато-белого цвета.

1 ампула содержит споры живые вакцинного штамма Bacillus anthracis СТИ-1 500 млн. шт.антиген сибириязвенный очищенный концентрированный протективный 350 ИД50 для белых мышей и вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 25 мг, сахароза 0.2 г. Состав растворителя: натрия хлорида раствор 0.9%.

Лиофилизат д/пригот сусп. д/п/к введения 10 доз/амп.: 5 амп. в компл. с растворителем.

10 доз – ампулы (5) в комплекте с растворителем (5 амп.) – пачки картонные.

Фармакологическое действие.

После двухкратного применения с интервалом в 20-30 сут вызывает формирование напряженного иммунитета продолжительностью до 1 года.

Показания к применению вакцины сибириязвенной комбинированной.

Специфическая профилактика сибирской язвы: лица, производящие убой скота, занятые заготовкой, хранением, сбором, транспортировкой, переработкой и реализацией сырья животного происхождения; лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с зараженными лабораторными животными или производящие исследования материалов, зараженных возбудителем сибирской язвы; лица, выполняющие работы на энзоотичных по сибирской язве территориях (обслуживание общественного скота, сельскохозяйственные, агро- и гидромелиоративные, строительные и др. работы, связанные с выемкой и перемещением грунта, геологические, заготовительные, промысловые, изыскательные, экспедиционные работы).

Режим дозирования и способ применения.

Вакцинацию проводит средний медицинский персонал под руководством врача. Первичную иммунизацию проводят однократно подкожно шприцевым или безыгольным способами.

Ревакцинацию проводят однократно. Первые три ревакцинации осуществляют ежегодно. Все последующие ревакцинации проводят один раз в два года.

Перед использованием каждую ампулу с накипной тщательно просматривают. Не подлежит применению вакцина при повреждении целостности ампулы, изменении внешнего вида препарата (посторонние частицы, неразбившиеся комки и хлопья), отсутствии этикетки, истечении срока годности. Ампулу с вакциной протирают 70 % спиртом, надпиливают шейку ампулы, накрывают стерильным тампоном, отламывают надпиленный конец ампулы. С помощью стерильного шприца с иглой в ампулу вводят 5,0 мл растворителя – стерильного натрия хлорида раствора 0,9 % и встряхивают до образования гомогенной суспензии серовато-белого цвета. Время растворения вакцины не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина, сохраняемая в асептических условиях, может быть использована в течение 4 ч.

1. Вакцинация шприцевым способом. Вакцину в объеме 0,5 мл вводят подкожно в область нижнего угла левой лопатки одноразовым шприцем. Кожу на месте инъекции обрабатывают 70 % спиртом. Перед каждым отбором вакцины ампулу встряхивают. Место инъекции обрабатывают 5 % настойкой йода.

2. Вакцинация безыгольным способом. Вакцину в объеме 0,5 мл вводят подкожно в область наружном поверхности верхней трети плеча безыгольным инъектором с протектором при строгом соблюдении инструкции по его применению. Место введения вакцины до и после инъекции обрабатывают как при шприцевом методе вакцинации.

Неиспользованная вакцина, использованные прививочные одноразовые шприцы и иглы подлежат обязательной инактивации автоклавированием при температуре (132±2)°С н давлении 2,0 кГс/м2 в течение 90 мин.

Части безыгольного инъектора, соприкасавшиеся с вакциной, погружают в 6 % раствор перекиси водорода с добавлением 0,5 % моющего средства типа «Прогресс» или «Астра» на 1 ч при температуре не ниже 50°С. Раствор используют однократно.

Затем проводят предстерилизацнонную обработку инъектора:

а) ополаскивание под проточной водой в течение 0,5 мин;

б) замачивание при полном погружении в моющий раствор при температуре 50 °С на 15 мин. Рецептура 1 л моющего раствора: 17 г пергидроля (27,5 г 33 % перекиси водорода), 5 г моющею средства и 978 мл воды;

в) мойка в моющем растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона каждого предмета течение 0,5 мин;

г) ополаскивание под проточной водой в течение 10 мин;

д) ополаскивание дистиллированной водой в течение 0,5 мин каждого предмета;

е) сушка до полного исчезновения влаги.

Стерилизацию частей безыгольного инъектора проводят автоклавированием при температуре (132±2) °С и давлении 2.0 кГс/м в течение 90 мин.

Побочное действие вакцины сибириязвенной комбинированной.

В первые сутки после прививки может наблюдаться недомогание, головная боль и повышение температуры тела до 38,5°С.

Реакция на введение. Прививки вакциной могут сопровождаться местными реакциями, интенсивность которых зависит от индивидуальных особенностей привитых. Через 24-48 ч после вакцинации на месте инъекции могут возникнуть гиперемия, болезненность, реже – инфильтрат диаметром до 50 мм.

Противопоказания к применению вакцины сибириязвенной комбинированной.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания – прививки проводят не ранее 1 месяца после выздоровления (ремиссии); первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении антиметаболитами, стероидами, рентгенотерапией прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения; распространенные рецидивирующие болезни кожи; системные заболевания соединительной ткани; болезни эндокринной системы; злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови; беременность и период лактации.

В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

Применение препарата у детей.

Назначают детям старше 14 лет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Интервал между вакцинацией против сибирской язвы и введением других вакцин должен быть не менее одного месяца, а в отношении детских контингентов – не менее двух месяцев.

Вакцина чувствительна к антибиотикам, в связи с чем иммунизация на фоне применения антибиотиков не допускается.

Условия отпуска из аптек.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения.

Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С в недоступном для детей месте. Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С.

Срок годности 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Применение препарата вакцина сибириязвенная комбинированная только по назначению врача, инструкция дана для справки!



Добавить комментарий

Войти с помощью: