Вакцина паротитно-коревая культуральная живая сухая (Vaccinum parotitidi-morbillorum culturarum vivum siccum) – инструкция по применению

Международное наименованиеvaccine measles-mumps culture live

Состав и форма выпуска.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой массы розового цвета.

1 доза содержит вирус кори не менее 1000 ТЦД50, вирус паротита не менее 20000 ТЦД50, гентамицина сульфат не более 20 мкг и вспомогательные вещества: стабилизатор смесь 0.08 мл водного раствора ЛС-18 и 0.02 мл 10% раствора желатина.

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 1 доза амп. 10 шт.Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 доза: амп. 10 шт.

1 доза – ампулы (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Стимулирует выработку антител к вирусам кори и паротита через 3-4 нед и 6-7 нед соответственно после вакцинации.

Показания к применению вакцины паротитно-коревой культуральной живой сухой.

Профилактика кори и эпидемического паротита: первичная – у детей в возрасте 12 мес и 6 лет, не болевших корью и эпидемическим паротитом, экстренная – у детей с 12 мес и взрослых, имевших контакт с больным корью или эпидемическим паротитом, не болевших этими инфекциями и не привитых против них (не позднее 72 ч после контакта с больным, при отсутствии противопоказаний).

Режим дозирования и способ применения.

П/к, непосредственно перед использованием смешивают вакцину с растворителем (0,5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины), вводят 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча, с наружной стороны). Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим корью и эпидемическим паротитом.

Экстренную профилактику проводят детям в возрасте 12 мес, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным корью или эпидемическим паротитом, не болевшим этими инфекциями и не привитым против них в соответствии с календарем прививок (вакцину вводят не позднее чем через 72 ч после контакта с больным).

Побочное действие вакцины паротитно-коревой культуральной живой сухой.

С 4 по 18 сут после введения вакцины: гипертермия (при массовой вакцинации повышение температуры тела выше 38.5 град.С не должно быть более, чем у 2% привитых детей), катаральные явления (гиперемия зева, ринит), продолжающиеся 1-3 сут; редко – кратковременное (2-3 сут) незначительное увеличение околоушных слюнных желез (общее состояние при этом не нарушается), недомогание, кореподобная сыпь.

Местные реакции: незначительная гиперемия кожи и отек мягких тканей, которые проходят через 1-3 сут без лечения.

Редко – аллергические реакции (в первые 24-48 ч), через 2-4 нед после вакцинации – доброкачественно протекающий серозный менингит (каждый случай серозного менингита требует дифференциальной диагностики).

Противопоказания к применению вакцины паротитно-коревой культуральной живой сухой.

Гиперчувствительность (в т.ч. к гентамицину и куриному белку), злокачественные заболевания крови и новообразования, первичный иммунодефицит, выраженная реакция (гипертермия выше 40 град. С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение паротитной или коревой вакцин, острые инфекционные и неинфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний (вакцинация откладывается до выздоровления или ремиссии), беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Противопоказан при беременности.

Особые указания при приеме.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием для вакцинации. При нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры тела. Вакцинацию не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозным менингитом. Вакцинацию проводят, чем через 3-6 мес после окончания иммуносупрессивной терапии.

Вакцинация может быть проведена одновременно (в один день) с др. календарными прививками (против полиомиелита, гепатита B, дифтерии, коклюша, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки; после введения человеческого Ig – не ранее, чем через 2 мес, а после вакцинации паротитно-коревой вакциной введение Ig допускается только через 2 нед. При необходимости введения Ig ранее этого срока вакцинацию против паротита и кори следует повторить.

Лица, временно освобожденные от вакцинации должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Фебрильные судороги в анамнезе, а также гипертермия свыше 38.5 град.С в поствакцинальном периоде являются показанием к назначению жаропонижающих ЛС.

Непосредственно перед введением вакцину разводят разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой культуральных живых сухих вакцин из расчета 0.5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин.

Не пригодны к применению вакцина или растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета и прозрачности и др.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Ампулы с вакциной и растворителем в месте надреза обрабатывают 70 град. этанолом и обламывают, не допуская при этом попадания этанола в ампулу.

Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, предприятия-производителя, даты вакцинации, дозы, номера серии, даты изготовления, срока годности, реакции на прививку.

Применение препарата вакцина паротитно-коревая культуральная живая только по назначению врача, инструкция дана для справки!



Добавить комментарий

Войти с помощью: