Вакцина ку-лихорадки м-44 живая (Q fever vaccine m-44 live) – инструкция по применению

Международное наименованиеq fever vaccine m-44 live

Состав и форма выпуска.

Лиофилизат для приготовления суспензии для накожного скарификационного нанесения в виде аморфной массы, представляющей собой таблетку розового цвета с сероватым, желтоватым или коричневатым оттенком.

1 ампула содержит живую культуру коксиелл Бернета штамма М-44 вакцинного, выращенных в желточных мешках развивающихся куриных эмбрионов 10 доз, 1 прививочная доза (0.05 мл) содержит от 5х107 до 5х109 минимальных инфицирующих доз (МИДэ) коксиелл Бернета для куриных эмбрионов. Компоненты среды высушивания: сахароза 1 %, молоко питьевое пастеризованное 49 %. Растворитель: натрия хлорида раствор для инъекций 0.9 %.

Лиофилизат д/пригот. суспензии д/накожн. скарификационного нанесения 10 доз/амп.: амп. 5 шт. 10 доз – ампулы (5) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 5 шт. – пачки картонные.

Фармакологическая группа.

Однократное введение вакцины сопровождается развитием специфического иммунитета через 3-4 недели после прививки.

Показания к применению вакцины ку-лихорадки м-44 живой.

Специфическая профилактика Ку-лихорадки проводится в возрасте с 14 лет.

Контингенты, подлежащие прививкам:

– лица, выполняющие работы по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, где регистрируются заболевания Ку-лихорадкой скота;

– лица, выполняющие работы по заготовке, хранению и переработке сельскохозяйственной продукции на энзоотичных территориях по Ку-лихорадке;

– лица, работающие с живыми культурами возбудителей Ку-лихорадки.

Режим дозирования и способ применения.

Вакцину вводят однократно накожно методом скарификации в дозе 0,05 мл. Ревакцинацию проводят дозой 0,05 мл не ранее чем через 1 год после первичной вакцинации лицам, в сыворотке которых отсутствуют специфические комплементсвязывающие антитела.

В ампулу с- вакциной непосредственно перед прививкой вносят 0,5 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9%. Вакцина должна раствориться в течение 2 мин с образованием густой гомогенной взвеси розового цвета с сероватым, желтоватым или коричневатым оттенком.

Место прививки (наружную поверхность средней трети плеча) обрабатывают 70% раствором спирта или эфиром (применение других дезинфицирующих растворов не допускается). После их испарения глазной пипеткой или шприцем через иглу наносят 2 капли разведенной вакцины на расстоянии 30-40 мм. Стерильным скарификатором через каждую нанесенную на кожу каплю вакцины производят три крестообразные насечки длиной 8-10 мм на расстоянии 3-4 мм друг от друга таким образом, чтобы кровь проступала мелкими «росинками». Плоской стороной скарификатора втирают вакцину в насечки, после чего вакцина должна подсохнуть в течение 5-10 мин. Последующую обработку места прививки не проводят.

Растворенная вакцина годна к употреблению в течение 30 мин при хранении под стерильной салфеткой при комнатной температуре и в течение 60 мин при хранении при температуре от 2 до 10°С.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения, дозы, предприятия-производителя, номера серии, реакции на прививку.

Побочное действие вакцины ку-лихорадки м-44 живой.

Общая реакция на прививку развивается на 2-3 сутки у отдельных привитых и выражается в однодневном недомогании, ознобе, головной боли и повышении температуры до 37,5 °С.

Местная реакция, характеризующаяся покраснением и узелковой припухлостью по ходу насечек, обычно развивается не менее, чем у 90 % привитых. Продолжительность местной реакции составляет 3-4 суток.

Противопоказания к применению вакцины ку-лихорадки м-44 живой.

Хронические заболевания в стадии обострения; острые инфекционные и неинфекционные заболевания; прививки проводят не ранее месяца с момента выздоровления или ремиссии; аллергические заболевания (по данным анамнеза): аллергия к куриному яйцу; хронические заболевания верхних дыхательных путей и легких; бронхиальная астма, атопический дерматит, поллиноз и др.; системные заболевания соединительной ткани; иммунодефицитные состояния (первичные и вторичные); беременность и период лактации; злокачественные заболевания.

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в данном перечне противопоказаний, определяет врач, исходя из состояния здоровья прививаемого.

Непосредственно перед прививкой врач проводит тщательный медицинский осмотр с термометрией и опрос вакцинируемых для выявления противопоказаний. При температуре выше 37 °С прививки не проводят.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Особые указания при приеме.

Меры предосторожности при применении. Перед употреблением каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Непригоден к применению препарат при наличии в ампуле трещин, посторонних включений, несвойственной вакцине окраски и других дефектов, а также нарушенной маркировки и истекшего срока годности.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Неиспользованную вакцину, а также забракованные ампулы вскрывают и обезвреживают погружением в дезинфицирующие растворы (хлорамина раствор 3 % или натрия гидроксида раствор 3 %, или водорода пероксида раствор 6 %, или Биодез экстра раствор 1 % на 1 сутки) и кипячением в течение 1 часа.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Сведения отсутствуют.

Передозировка.

Не установлено.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после предыдущей иммунизации другими вакцинами. Допускаются одновременные прививки вакцинами против Ку-лихорадки и бруцеллеза. Бруцеллезную вакцину вводят в соответствии с инструкцией по применению препарата в другую руку.

Условия отпуска из аптек.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения.

Хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С. Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года.

Применение препарата вакцина ку-лихорадки м-44 живая только по назначению врача, описание дано для справки!



Добавить комментарий

Войти с помощью: