Вакцина коревая культуральная живая (Vaccinum morbillorum culturarum vivum siccum) – инструкция по применению

Международное наименованиеvaccinum morbilorum culturarum vivum

Состав и форма выпуска.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 1 доза содержит вирус кори не менее 1 000 ТЦД50.

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 1 доза: амп. 10 шт.Лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 2 дозы: амп. 10 шт.Лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 5 доз: амп. 10 шт.Лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 1 доза: амп. или фл. 10 шт.Лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 2 дозы: амп. или фл. 10 шт.Лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 5 доз: амп. или фл. 10 шт.

1 доза – ампулы (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Вакцина для профилактики кори. Лиофилизированная живая гиператтенуированная вакцина из культуры штамма вируса кори Schwarz, выращенного на куриных эмбрионах. Полностью соответствует требованиям ВОЗ, предъявляемым к противокоревым вакцинам. Формирует специфический иммунитет против вируса кори, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 20 лет. Сероконверсия наблюдается у 95-98% привитых пациентов. У детей в возрасте до 9 мес иммунизация может оказаться неэффективной в связи с сохранением у них материнских антител.

Показания к применению вакцины коревой культуральной живой.

Активная профилактика кори: у детей 12 месяцев, не болевших корью; у лиц старшего возраста, не привитых и не болевших корью по эпидпоказаниям; у привитых ранее детей, в сыворотке которых не выявлены антитела к вирусу кори.

Режим дозирования и способ применения.

П/к, непосредственно перед использованием смешивают вакцину с растворителем (0,5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины), вводят 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча, с наружной стороны). Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12–15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.

Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее — в соответствии с календарем прививок. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Побочное действие вакцины коревой культуральной живой.

У части пациентов в сроки от 5 до 18 суток могут наблюдаться температурные реакции, гиперемия зева, ринит, иногда – покашливание и конъюнктивит; в редких случаях присоединяется коревая сыпь. Очень редкие осложнения со стороны ЦНС – энцефалиты, судороги, возникающие через 6-10 суток после прививки обычно на фоне высокой температуры. Аллергические реакции у лиц с непереносимостью к чужеродному альбумину. Местные реакции – гиперемия, отек на месте введения в течение 1-3 суток.

Противопоказания к применению вакцины коревой культуральной живой.

Гиперчувствительность (в т.ч. к белку куриных яиц и неомицину), аллергические реакции на предыдущую вакцинацию, врожденный или приобретенный иммунодефицит (за исключением ВИЧ-инфицированных детей с бессимптомной или манифестной стадией заболевания, сопутствующая терапия препаратами, снижающими иммунный ответ – ГКС, противоопухолевые ЛС, лучевая терапия, иммунодепрессанты), гипертермия, беременность, острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой и бактериальной природы (вакцинацию следует отложить).

Применение при беременности и кормлении грудью.

Беременность является противопоказанием к применению вакцины, полученной из штамма вируса кори Ленинград-16 или Москва-5 (живые вакцины не могут быть использованы у беременных, т.к. возможно развитие заболевания, вызванного вакцинным штаммом).

Особые указания при приеме.

После вакцинации результат туберкулинового теста может быть отрицательным. Избегать интравазального введения (при вакцинации убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд). Не следует проводить вакцинацию в течение 6 недель (по возможности – 3 месяца) после введения Ig и препаратов крови во избежание возможной инактивации вакцинного штамма сывороточными антителами. Вся неиспользованная разведенная вакцина должна быть уничтожена. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 6 часов. Растворенная вакцина имеет цвет от бледно-желтого до розовато-желтого.

Применение препарата вакцина коревая культуральная живая только по назначению врача, инструкция дана для справки!



Добавить комментарий

Войти с помощью: