Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая (Tick-genuisset encephalitis vaccine culturae purificatum conuenerunt inactivated arida) – инструкция по применению

Международное наименованиеvaccine tick-borne encephalitis

Состав и форма выпуска.

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения 0.5 мл (1 доза) содержат антиген вируса клещевого энцефалита 1:128. Растворитель – алюминия гидроксида гельВспомогательные вещества: альбумин – 250 мкг (стабилизатор), сахароза – 37.5 мг (стабилизатор), желатин – 5 мг (формообразователь), натрия хлорид – 3.8 мг (соли буферной системы), трисгидроксиметиламинометан – 0.06 мг.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Лиофиолизат д/приготовления сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: 0.5 мл или 1 мл амп. или фл. 50 шт.

0.5 мл (1 доза) – ампулы (1) в комплекте с растворителем – ампула (1) 0.65 мл – пачки картонные (5 комплектов).1 мл (2 дозы) – ампулы (1) в комплекте с растворителем – ампула (1) 1.2 мл – пачки картонные (5 комплектов).

Фармакологическое действие.

Инактивированная вакцина, содержащая вирус клещевого энцефалита. Активирует образование антител против всех имеющихся в Европе штаммов весенне-летнего менингоэнцефалита (ВЛМЭ). После второй вакцинации 90% вакцинированных лиц в течение года обладают специфическим иммунитетом против клещевого энцефалита, после 3 вакцинации – 97%. Продолжительность иммунной защиты после завершения основной иммунизации (3-кратного введения) составляет 3 года.

Показания к применению вакцины клещевого энцефалита культуральной очищенной концентрированной инактивированной сухой.

Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей старше 3-х лет и взрослых: иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Контингенты, подлежащие специфической профилактике. Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалитутерриториях.

Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы: сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, повыемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические,изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные; по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зоноздоровления и отдыха населения. Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территориис целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевогоэнцефалита.

Режим дозирования и способ применения.

Первичный курс вакцинации состоит из трех инъекций препарата. 1-ю и 2-ю инъекции проводят в ноябре-декабре, причем 2-я не ранее чем через 14 суток и не позже чем через 30 сут после 1-й; 3-я инъекция – через 3 мес после 2-й, но не позднее чем за 14 суток до посещения очага. При экстренной профилактике рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом в 30-60 суток, но последняя вакцинация не позднее 14 суток до выхода в очаг. В дальнейшем – ежегодная ревакцинация. Если пропущены 2 вакцинации, весь курс проводят вновь. Для взрослых и детей старше 6 лет доза составляет 1 мл, для детей в возрасте 4-6 лет – 0.5 мл на инъекцию. Вакцину вводят только п/к у нижнего угла лопатки. Запрещается введение вакцины в другие ткани и области тела!

Побочные действия вакцины клещевого энцефалита культуральной очищенной концентрированной инактивированной сухой.

Очень редко и наиболее вероятно при повышенной чувствительности к куриному белку, к другим компонентам вакцины: повышение температуры тела, головная боль в первые 2 сут. Местные реакции возможны в течение не более чем 5 сут: кратковременное ощущение жжения в месте инъекции, редко – болезненность, покраснение, развитие инфильтрата.

Противопоказания к применению вакцины клещевого энцефалита культуральной очищенной концентрированной инактивированной сухой.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания – прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно белок куриных яиц), лекарственные вещества, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С, в месте введения вакцины – отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущую дозу вакцины. Беременность. При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров. В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. Вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания. Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами (кроме антирабических) Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Противопоказан во время беременности.Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при хронических заболеваниях печени.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при хронических заболеваниях почек.

Применение препарата у детей.

Применение препарата у детей.

до 1 года рекомендуется лишь в случае наличия реальной опасности инфицирования.

Особые указания при приеме.

После перенесенных лихорадочных состояний прививки допустимы не ранее чем через 1 мес после выздоровления, а лицам, перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию, не ранее чем через 6 мес после выздоровления. Прививки допустимы через 2 недели после родов.

Применение препарата у детей.

до 1 года рекомендуется лишь в случае наличия реальной опасности инфицирования.

Избегать внутрисосудистого введения.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Может применяться одновременно с живыми и инактивированными вакцинами. Интервал между применением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и вакциной должен составлять не менее 4 нед.

Применение препарата вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная только по назначению врача, описание дано для справки!



Добавить комментарий

Войти с помощью: