Вакцина холерная бивалентная химическая (Cholera bivalent chemical vaccine) – инструкция по применению

Международное наименованиеcholera bivalent chemical vaccine

Состав и форма выпуска.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой блестящей, содержимое таблетки в виде серовато-желтой массы, без вкуса и запаха.

Вакцина для профилактики холеры (смесь холерогена-анатоксина и О-антигенов, полученных из инактивированных формалином бульонных культур V. cholerae О1 классического биовара штаммов 569 B или КМ-76 (569 pCO107-2) серовара Инаба и М-41 серовара Огава, путем выделения, очистки и концентрирования сернокислым аммонием). Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал, тальк, кальция стеарат. Состав кишечнорастворимой оболочки: целлацефат.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: 210 таб.

210 шт. – флаконы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Вакцина вызывает у привитых развитие противохолерного иммунитета длительностью до 6 месяцев.

Показания к применению вакцины холерной бивалентной химической.

Профилактика холеры у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста.

Прививкам подлежат: лица, выезжающие в неблагоприятные по холере страны (по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека); население приграничных районов России в случае возникновения неблагоприятной по холере обстановке на сопредельной территории (по решению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека).

Режим дозирования и способ применения.

Одна прививочная доза препарата составляет для взрослых – 3 таблетки, подростков 11-17 лет – 2 таблетки, детей 2-10 лет – 1 таблетка.

Таблетки холерной вакцины принимают перорально за 1 ч до еды, глотая целиком, не разжевывая, запивая 1/8 – 1/4 стакана кипяченой воды.

Ревакцинацию проводят через 6-7 мес после вакцинации; доза для взрослых и подростков составляет 2 таблетки, для детей 2-10 лет – 1 таблетка.

Не подлежит употреблению вакцина, целостность упаковки которой повреждена или с недостающими сведениями на этикетках, с изменившимся внешним видом таблеток (нарушение целостности, изменение цвета), с истекшим сроком годности.

Препарат можно принимать одновременно (в один день) с введением инактивированных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических вакцин и вакцины БЦЖ).

Меры предосторожности при применении. Не рекомендуется совмещать прием таблеток вакцины холерной с введением антирабических вакцин и вакцины БЦЖ.

Побочное действие вакцины холерной бивалентной химической.

Обычно не вызывает общих реакций; редко (через 1-2 ч после приема) – слабые неприятные ощущения в эпигастральной области, урчание в животе; в единичных случаях – аллергические реакции кашицеобразный стул.

Противопоказания к применению вакцины холерной бивалентной химической.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая дисфункции кишечника, хронические заболевания в стадии обострения; прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии); злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови; иммунодефицитные состояния; беременность.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Противопоказано при беременности.

Применение препарата у детей.

Вакцинации подлежат дети достигшие 2 летнего возраста.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Условия отпуска из аптек.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения.

Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8°С в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Применение препарата вакцина холерная бивалентная химическая только по назначению врача, инструкция дана для справки!



Добавить комментарий

Войти с помощью: