Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная (вакцина гриппозная) Inactivated influenza vaccine eluated centrifugal (influenza vaccine) – инструкция по применению

Международное наименованиеinactivated influenza vaccine eluated centrifugal influenza vaccine

Состав и форма выпуска.

Суспензия для п/к введения 1 доза содержит гемагглютинин вирусных штаммовгрипп серотипа A (H1N1) 10±1, мкггрипп серотипа A (H3N2) 10±1, мкггрипп серотипа B 13±1 мкг.

0.5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.Вспомогательные вещества: альбумин р-р д/инф. 10% и 20%, тиомерсал 50±7.5 мкг. 0.5 мл – ампулы (10) – коробки картонные. 0.5 мл – шприцы (1) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против вируса гриппа типов А и В. Защитный эффектвакцины, как правило, наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10-12 месяцев.

Показания к применению вакцины гриппозной инактивированной элюатно-центрифужной (вакцина гриппозной).

Профилактика гриппа и постгриппозных осложнений. Облегчение течения заболевания гриппом у детей 7 лет и старше при интраназальном введении вакцины, у взрослых старше 18 лет – при интраназальном или парентеральном введении.

Режим дозирования и способ применения.

Прививки проводят в осенне-зимний период.

Ежегодная вакцинация рекомендована в первую очередь лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам, по роду профессий имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет; лица страдающие хроническими соматическими заболеваниями; медицинские работники;часто болеющие ОРЗ; работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений. Вакцину вводят однократно, подкожно, в дозе 0,5 мл, в область наружной поверхности плеча на несколько сантиметров ниже плечевого сустава.

Перед применением ампулу с препаратом необходимо тщательно встряхивать.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности, гомогенности), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия-производителя.

Побочные действия.

При парентеральном введении: повышение температуры, головная боль, недомогание, гиперемия, отечность, очень редко — ограниченные инфильтраты; при интраназальном — недомогание, повышение температуры, головная боль.

Противопоказания к применению вакцины гриппозной инактивированной элюатно-центрифужной (вакцина гриппозной).

Аллергические реакции на куриные яйца и гиперчувствителыюсть к куриному белку; реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения – прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры; системные диффузные заболевания соединительной ткани; наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы; заболевания надпочечников; беременность и лактация.

Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение препарата у детей.

Применяют у взрослых старше 18 лет.

Применение у пожилых пациентов.

Ежегодная вакцинация рекомендована в первую очередь лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам, по роду профессий имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц, например, лица старше 60 лет.

Особые указания при приеме вакцины гриппозной инактивированной элюатно-центрифужной (вакцина гриппозной).

После введения необходимо наблюдение за привитыми в течение 30 мин (возможность развития аллергических реакций). Следует подготовить средства противошоковой терапии. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (мутность, интенсивное окрашивание, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Передозировка.

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Вакцина гриппозная может применяться одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, вводимых взрослым. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Условия отпуска из аптек.

Для лечебно-профилактических учреждений. Допускается отпуск по рецепту вакцины в одноразовых шприцах.

Условия и сроки хранения.

Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности – 1 год.

Применение препарата вакцина гриппознаЯ инактивированнаЯ элюатно-центрифужнаЯ (вакцина гриппознаЯ) только по назначению врача, инструкция дана для справки!



Добавить комментарий

Войти с помощью: