Вакцина чумная живая (Live plague vaccine) – инструкция по применению

Международное наименованиеlive plague vaccine

Состав и форма выпуска.

Таблетки для рассасывания светло-коричневого цвета, правильной круглой формы, с цельными краями, ровной и плоской поверхностью; имеет запах какао, ванилина и ментола.

1 таблетка содержит лиофилизированную живую культуру вакцинного штамма чумного микроба Yersinia pestis EV линии НИИЭГ (40±10)•109 живых микробов.

Вспомогательные вещества: декстрин 6 мг, аскорбиновая кислота 6 мг, лактоза 60 мг, тиомочевина 6 мг, ванилин 2 мг, глюкоза 0.44 г, какао порошок 11.4 мг, кальция стеарат 12 мг, крахмал картофельный 11.4 мг, ментол 2.2 мг, сахарин 1.1 мг.

Таблетки д/рассасывания: 40 или 90 шт.

40 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.90 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.

Лиофилизат д/пригот. суспензии для инъекций, накожного скарификационного нанесения и ингаляций: фл. 1 или 10 доз в компл. с растворителемЛиофилизат д/пригот. суспензии для инъекций, накожного скарификационного нанесения и ингаляций: амп. 10 шт.

Фармакологическое действие.

Вакцина вызывает у привитых развитие иммунитета к чуме длительностью до 1 года.

Показания к применению вакцины чумной живой.

Профилактика чумы. Прививкам подлежит: население с 14-летнего возраста, проживающее на энзоотичных по чуме территориях; лица, работающие с живыми культурами возбудителя чумы, зараженными лабораторными животными, проводящие исследование материала, подозрительного на зараженность возбудителем чумы.

Режим дозирования и способ применения.

Однократно, накожно, п/к, в/к, ингаляционно. Ревакцинация – через 1 год, при неблагоприятной эпидемической обстановке – через 6 мес. Вакцину дозируют по количеству живых микробных клеток, содержащихся в ней. Одна доза для накожного введения содержит 2.4-3.6 млрд живых микробных клеток в 0.15 мл, для п/к – 240-360 млн в 0.5 мл, для в/к – 240-360 млн в 0.1 мл, для ингаляционного 2-8 млн живых микробных клеток.

Проглатывать таблетку целиком запрещается!

После приема таблетки в течение 30 мин не рекомендуется пить, принимать пищу, курить.

Ревакцинацию осуществляют через один год (при неблагоприятной эпидемической обстановке – через 6 мес) той же дозой.

Перед применением вакцины контролируют целостность упаковки, наличие этикеток на банках, внешний вид таблеток. Непригодным является препарат в емкости с нарушенной целостностью, с изменившимся внешним видом (таблетки с неровными краями, трещинами и пятнами), с истекшим сроком годности, без этикеток или с недостающими сведениями на них.

Побочное действие вакцины чумной живой.

Прививки вакциной могут сопровождаться как местными, так и общими реакциями.

Местные реакции проявляются в виде ограниченной, слабовыраженной гиперемии слизистой ротовой полости в области миндалин и незначительной боли, ощущаемой при глотании. Местные реакции возникают на 1-3 сут после вакцинации и держатся в течение 2-3 сут.

Общие реакции могут быть слабыми, средними и сильными и сопровождаются повышением температуры тела, недомоганием, головной болью, слабостью, болями в мышцах.

Слабая реакция – повышение температуры тела до 37,1-37,5°С продолжительностью 1-2 сут, должна наблюдаться не более, чем в 3 % случаев.

Средняя – повышение температуры тела до 37,6-38,5°С продолжительностью 1-2 сут, полная утрата трудоспособности не более 1 сут. Средняя реакция должна наблюдаться не более, чем в 2% случаев.

Сильная – повышение температуры тела свыше 38,5 °С продолжительностью 1-3 сут, полная утрата трудоспособности более 1 сут. Сильная реакция должна наблюдаться не более, чем в 1 % случаев.

Противопоказания к применению вакцины чумной живой.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, активные формы туберкулеза; ревматизм в стадии активности и другие диффузные заболевания соединительной ткани; заболевания сердечно-сосудистой системы (декомпенсированные и субкомпенсированные пороки сердца; гипертония II и III степени, перенесенный инфаркт); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; острые и хронические заболевания почек, печени и желчного пузыря; болезни эндокринной системы (сахарный диабет, тиреотоксикоз тяжелой степени, недостаточность надпочечников), злокачественные новообразования; первичные и вторичные иммунодефициты; в период лечения глюкокортикостероидами, антиметаболитами, радиотерапией; бронхиальная астма и другие аллергические заболевания; злокачественные болезни крови и лимфоидной системы (злокачественная анемия, лейкозы, геморрагические диатезы); случаи анафилактической реакции на введение вакцины в анамнезе, анафилактические реакции на пищевые, лекарственные и другие аллергены; заболевания кожи в период клинических проявлений (экзема,нейродермит, фурункулез, распространенные гнойничковые заболевания кожи); повышение температуры тела выше 37°С; тяжелые формы рахита и гипотрофии (II и IIIст.); резко выраженное состояние инфантилизма; болезни нервной системы, черепно-мозговые травмы с остаточными явлениями, эпилепсия с частыми пnadine_ko@mail.ruрипадками, гидроцефалия в стадии декомпенсации и субкомпенсации; детский возраст до 6 месяцев; беременность и период лактации

Особые указания.

В связи с тем, что заболеваемость чумой имеет эпидемический характер на энзоотичной по чуме территории, рекомендуется проводить вакцинацию ежегодно в начале весны,ревакцинацию – осенью.

Врач несет ответственность за правильный отбор лиц, подлежащих вакцинации. Перед вакцинацией прививаемых тщательно осматривают с измерением у них температуры. Врач должен быть информирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией. Проведение прививок при температуре 37° С и выше запрещается. Все дети, подлежащие прививкам, должны обследоваться с учетом анамнестических данных (предшествующие заболевания, переносимость ранее проведенных прививок, наличие аллергических реакций на лекарственные препараты, пищевые продукты и др.). О дне предстоящих прививок детям, посещающим дошкольные учреждения и школы, необходимо заранее оповещать родителей.

Категорически запрещается проведение прививок на дому за исключением хозяйств отгонного животноводства на энзоотичной по чуме территории, где вакцинацию против чумы проводят специальные бригады вакцинаторов под руководством врача на оборудованной для этой цели машине или в одном из жилищ местного населения. Запрещается проведение вакцинации и прием больных в одном помещении. Недопустимо наличие гнойничковых заболеваний у медперсонала, проводящего прививки.

При острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, хронических заболеваниях в стадии обострения прививки проводят не ранее 1 мес после выздоровления (ремиссии). Перенесшим острый инфекционный гепатит, менингококковую инфекцию прививки проводят не ранее 6 месяцев после выздоровления. Прививки допускаются не ранее 6 месяцев после окончания терапии глюкокортикостероидами, антиметаболитами, радиотерапией и при отсутствии других противопоказаний.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Противопоказано применение при беременности и в период лактации.

Применение препарата у детей.

Применяют у детей старше 14 лет.

Передозировка.

В рекомендованных дозах передозировка невозможна.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Допускается одновременная пероральная вакцинация взрослых против чумы и накожная против бруцеллеза и туляремии на разных участках наружной поверхности верхней трети плеча.

Вакцина чувствительна к антибиотикам, в связи с чем иммунизация на фоне применения антибиотиков, не допускается.

Условия отпуска из аптек.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения.

Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С, в недоступном для детей месте.

Транспортируют в соответствии с СП 3.32.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С.

Срок годности 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Применение препарата вакцина Чумная живая только по назначению врача, описание дано для справки!



Добавить комментарий

Войти с помощью: