Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (жксв-е) (Typhous combined e vaccine live (zhksv-e) – инструкция по применению

Международное наименованиеtyphous combined e vaccine live zhksv-e

Состав и форма выпуска.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения 1 доза вакцина для профилактики сыпного тифа 0.25 мл, содержит взвесь живых риккетсий Провачека вакцинного штамма Мадрид Е от1000 до 100000 МИДэ растворимый антиген из риккетсий Провачека вирулентного штамма Брейль 16 антигеннных ед. ампулы (1) в комплекте с растворителем (5 мл амп. 1 шт.) – комплект (5) – пачки картонные. Растворитель: натрия хлорида раствор для инъекций 0,9 %. Лиофилизат д/пригот. суспензии д/п/к введ. 0.25 мл/доза: амп. 5 шт. в компл. с растворителем.

Фармакологическое действие.

Однократное введение вакцины сопровождается развитием специфического иммунитета на 15-30 сут после вакцинации.

Показания к применению вакцины е сыпнотифозной комбинированной живой (жксв-е).

Специфическая профилактика сыпного тифа в возрасте от 18 до 60 лет. Вакцина применяется по эпидпоказаниям в ситуациях, представляющих угрозу заражения сыпным тифом, а также для предохранения лабораторного персонала, работающего с риккетсиями Провачека.

Режим дозирования и способ применения.

Вакцину вводят однократно подкожно в подлопаточную область в дозе 0,25 мл. Ревакцинацию проводят дозой 0,25 мл не ранее, чем через год после вакцинации.

Побочные действия вакцины е сыпнотифозной комбинированной живой (жксв-е).

Местная реакция на введение может наблюдаться в виде незначительной припухлости или инфильтрации тканей без четких границ и болезненности у 10-20% привитых.

Ранние общие реакции, наступающие в ближайшие 6-72 ч после прививки у 7-12% привитых, могут выражаться в одно -двухдневном повышении температуры до субфебрильной и жалобами на слабость и головокружение.

Поздние общие реакции, которые являются проявлением вакцинальной инфекции, появляются спустя 9-18 (редко позже) сут после прививки у 2-3% привитых и выражаются в повышении температуры на протяжении 1-4 сут, головной болью, недомоганием, часто болями в мышцах.

При ревакцинации ЖКСВ-Е реакции на введение вакцины обычно не наблюдаются.

Противопоказания к применению.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания; хронические заболевания в стадии обострения. Прививки проводят не ранее месяца с момента выздоровления или ремиссии; аллергические заболевания (по данным анамнеза): аллергия к куриному белку; дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы; заболевания почек и надпочечников; бронхиальная астма, атопический дерматит, поллиноз и др.; системные заболевания соединительной ткани; иммунодефицитные состояния (первичные и вторичные); беременность и период лактации.

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в данном перечне противопоказаний; определяет врач, исходя из состояния здоровья прививаемого.

Непосредственно перед прививкой врач проводит тщательный медицинский осмотр с термометрией и опрос вакцинируемых для выявления противопоказаний. При температуре выше 37°С прививки не проводят.

Прививки проводят не ранее чем через 1 мес после предьщущей иммунизации другими профилактическими препаратами.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Противопоказано при беременности и в период лактации.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказано применение при заболеваниях почек

Применение препарата у детей.

Вакцина применяется у пациентов в возрасте от 18 до 60 лет.

Применение у пожилых пациентов.

Вакцина применяется у пациентов в возрасте от 18 до 60 лет.

Особые указания при приеме вакцины е сыпнотифозной комбинированной живой (жксв-е).

Меры предосторожности при применении. Перед употреблением каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. При наличии в ампуле трещин, посторонних включений, несвойственной вакцине окраски и других дефектов, а также нарушенной маркировки и истекшего срока годности, данную ампулу бракуют и обезвреживают кипячением в течение 30 мин или погружением разбитой ампулы в 3 % раствор хлорамина на 1 сут.

В ампулу с вакциной непосредственно перед прививкой вносят 5 мл натрия хлорида раствора 0,9% для инъекций. Вакцина должна раствориться в течение 2 мин с образованием гомогенной суспензии светло-желтого цвета При более длительном растворении, а также наличие в растворенном препарате неразвивающихся хлопьев, содержимое ампулы применению не подлежит и должно быть уничтожено, как указано выше.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Растворенная вакцина годна к употреблению в течение 30 мин при хранении ее.под стерильной салфеткой при комнатной температуре и на протяжении 60 мин при хранении ее при температуре от 2 до 8°С. Растворенную и не использованную в течение, этого срока вакцину уничтожают способами, указанными выше.

Проведенную прививку регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием даты, номера серии, дозы, предприятия-производителя, реакции на прививку.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не установлено.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Не выявлены.

Условия отпуска из аптек.

Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения.

Вакцину хранят в соответствии с СП 3.3.2.1.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Применение препарата вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (жксв-е) только по назначению врача, описание дано для справки!



Добавить комментарий

Войти с помощью: