Гризеофульвин (Griseofulvin) — инструкция по применению
Международное наименование — griseofulvin
Cостав и форма выпуска
Таблетки белого цвета с кремоватым оттенком, горьковатого вкуса, без запаха. 1 таблетка содержит гризеофульвина 125 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Противогрибковый антибиотик.
Фармако-терапевтическая группа
Противогрибковое средство.
Фармакологическое действие
Комбинированный противогрибковый препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав. Гризеофульвин оказывает фунгистатическое действие на разные виды дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton). Нарушая структуру митотического веретена, подавляет деление грибковых клеток в метафазе.
В разной степени накапливается в клетках кожи, волос и ногтей, являющихся предшественниками кератина, делая кератин резистентным к грибковой инвазии. По мере отделения инфицированного кератина происходит замена его здоровой тканью.
Благодаря наличию в составе препарата салициловой кислоты проникает в глубокие слои пораженной кожи и ногтевой пластинки. Обладает также антисептическим и кератолитическим действием, уменьшает зуд, оказывает анальгезирующий эффект.
Не оказывает местнораздражающего действия. Активные компоненты при местном применении не всасываются и в сосудистое русло не поступают, что определяет практическое отсутствие побочных эффектов, характерных для применения гризеофульвина внутрь.
Фармакокинетика Гризеофульвина
Абсорбция — высокая. Сmax — 0,5–5 мг/л, Тmax после приема внутрь — 4–5 ч. Связь с белками плазмы — 80%. Избирательно накапливается в роговом слое кожи и ее придатках, а также в печени, жировой клетчатке, скелетной мускулатуре. Незначительное количество распределяется в жидкостях и тканях организма. Проникает через плаценту. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов (6-метилгризеофульвина и глюкуронидного производного). Т1/2 — 24 ч. Выводится почками (в т.ч. 1% — в неизмененном виде) и через кишечник (36% — в неизмененном виде).
Показания к применению
Дерматофитии волосистой части головы, гладкой кожи и ногтей, вызванные чувствительными к препарату грибами, в т.ч.:
— трихофития;
— микроспория;
— фавус.
Эпидермофитии стоп и кистей, вызываемые Trichophyton rubrum, Trichophyton interdigitale.
Режим дозирования и способ применения Гризеофульвина
При микроспории суточная доза для взрослых составляет до 1000 мг (8 таб.), детям назначают из расчета 21-22 мг/кг массы тела/сут. Препарат следует принимать ежедневно до первого отрицательного микологического анализа, а затем в той же дозе принимать 2 недели через день и 2 недели 2 раза в неделю.
При онихомикозах, трихофитии и фавусе волосистой части головы суточная доза препарата для взрослых с массой тела до 50 кг составляет 625 мг (5 таб.), далее на каждые 10 кг массы тела дозу препарата увеличивают на 125 мг (1 таб.). Максимальная суточная доза составляет 1 г (8 таб.)
При трихофитии и фавусе детям препарат назначают из расчета 18 мг/кг массы тела/сут. Курс лечения проводят также как и при микроспории.
При онихомикозах детям и подросткам препарат назначают из расчета 16 мг/кг массы тела.
При онихомикозах препарат назначают в течение первого месяца ежедневно, второго месяца – через день, далее 2 раза в неделю до полного замещения ногтя на здоровый. Общая продолжительность лечения должна быть не менее 8 мес.
Таблетки следует принимать во время еды с растительным маслом (1 чайная ложка).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения; редко лейкоцитоз, эозинофилия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, дезориентация.
Противопоказания к применению
— нарушение функции печени;
— изменения морфологического состава крови;
— порфирия;
— беременность;
— период лактации;
— злокачественные опухоли;
— нарушение функции почек;
— маточные кровотечения;
— системная красная волчанка;
— нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
— повышенная чувствительность к гризеофульвину.
Применение Гризеофульвина при беременности и кормлении грудью
Гризеофульвин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушениях функции почек.
Особые указания при приеме
При применении Гризеофульвина необходимо контролировать морфологический состав крови 1 раз в 10-15 дней.
При возникновении аллергических реакций следует назначить противоаллергическую терапию. При усилении выраженности проявлений аллергических реакций препарат следует отменить на 3-4 дня. После исчезновения проявлений препарат следует назначить вновь, начиная с 1/2 таб./сут и постепенно в течение 3-4 дней, повышая ее до терапевтической.
В процессе лечения дерматофитии волосистой части головы необходимо еженедельно сбривать волосы и мыть голову теплой водой с мылом 2 раза в неделю. Лечение Гризеофульвином следует сочетать с наружным применением противогрибковых препаратов.
При онихомикозах рекомендуется комбинировать применение Гризеофульвина с удалением пораженных ногтей с помощью кератолитических пластырей и местной противогрибковой терапией.
Использование в педиатрии
Детям совместно с Гризеофульвином рекомендуется назначать поливитамины.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим Гризеофульвин, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Нет сведений о случаях передозировки препарата.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
препарата Гризеофульвин не описано.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом месте.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Применение препарата Гризеофульвин только по назначению врача, описание дано для справки!