Грипповак (Grippovac) — инструкция по применению
Международное наименование — grippovac
Cостав и форма выпуска
Суспензия для п/к и назального введения. 1 доза (0.5 мл)*: гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H1N1) 9-11 мкг, гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H3N2) 9-11 мкг, гемагглютинин вируса гриппа типа В 12-14 мкг.
* антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.
0.5 мл (1 доза) — ампулы (10) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Вакцина для профилактики гриппа.
Фармако-терапевтическая группа
МИБП-вакцина.
Фармакологическое действие
Иммуногенность вакцины характеризуется не менее, чем четырехкратным приростом антигемагглютинирующих антител в крови более, чем у 70% привитых. Вакцина обладает низкой реактогенностью.
Показания к применению Грипповака
Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес (в т.ч. при заболеваниях органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, иммунодефиците, включая ВИЧ-инфекцию, злокачественные заболевания крови, сопутствующую терапию иммунодепрессантами, цитостатиками, лучевую терапию, высокими дозами ГКC; у пожилых пациентов (старше 65 лет), у беременных, подверженных высокому риску заболевания гриппом.
Режим дозирования и способ применения
В/м, в дельтовидную мышцу или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча, детям младшего возраста — в передне-латеральную поверхность бедра.
Дети 6 мес-3 лет: по 0.25 мл однократно; в случае, если детям, ранее не болевшим гриппом и невакцинированным — двукратно с интервалом в 4 нед.
Дети старше 3 лет и взрослые: по 0.5 мл однократно.
Больным с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0.25 мл с интервалом 4 нед.
Побочное действие
Часто: головная боль, гипертермия, недомогание, потливость, болезненность в мышцах и суставах, утомляемость, дрожь, невралгия (транзиторно, исчезают через 1-2 дня); редко — тромбоцитопения, парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре (однозначной связи с вакцинацией не установлено); очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек, аллергические реакции вплоть до шока.
Местные реакции: гиперемия, отек и болезненность в месте введения, уплотнение, экхимозы.
Противопоказания к применению Грипповака
— аллергические реакции на предшествующее введение вакцины;
— острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или ремиссии);
— гиперчувствительность, в т.ч. к куриному белку и аминогликозидам;
— нетяжелые ОРВИ (вакцинацию проводят после нормализации температуры тела).
Применение при беременности и кормлении грудью
Доклинические исследования показали, что вакцина не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация в II-III триместрах беременности.
Не оказывает тератогенного и токсического действия на плод. Возможна вакцинация во время кормления грудью.
Особые указания при приеме Грипповака
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Не допускается в/в введение.
На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний и др. вакцинацию проводят после нормализации температуры тела.
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре тела выше 37°С вакцинацию не проводят.
Кабинеты вакцинации должны иметь лекарственные средства противошоковой терапии (эпинефрин, ГКС и др).
После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов при иммуноферментном анализе, которые обусловлены выработкой IgM.
Препарат может содержать следовые количества гентамицина.
Не влияет на способность к концентрации внимания и быстроту психомоторной реакции.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этанолом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Этанолом протирают кожу в месте инъекции.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), с истекшим сроком годности, при нарушении требований к условиям хранения.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (при этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела, разными шприцами).
ГКС и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины.
Применение препарата Грипповак только по назначению врача, описание дано для справки!