Гриппол (Grippol) — инструкция по применению

Международное наименование — grippol

Cостав и форма выпуска

Раствор для в/м и п/к введения в виде бесцветной или слегка желтоватой, прозрачной жидкости. 1 доза (0.5 мл)*: гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H1N1) 5 мкг, гемагглютинин вируса гриппа типа А (штамм H3N2) 5 мкг, гемагглютинин вируса гриппа типа В 11 мкг, полиоксидоний 500 мкг.

Вспомогательные вещества: мертиолят (в качестве консерванта).

* — антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

0.5 мл (1 доза) — ампулы (1) — пачки картонные.

0.5 мл (1 доза) — ампулы (1) в комплекте с шприцем (1) и иглой (1) — пачки картонные.

0.5 мл (1 доза) — ампулы (5) — пачки картонные.

0.5 мл (1 доза) — ампулы (10) — пачки картонные.

0.5 мл (1 доза) — ампулы (1) — упаковки ячейковые контурные.

0.5 мл (1 доза) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные.

0.5 мл (1 доза) — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные.

0.5 мл (1 доза) — шприцы (1) — упаковки ячейковые контурные.

0.5 мл (1 доза) — шприцы (5) — упаковки ячейковые контурные.

0.5 мл (1 доза) — шприцы (10) — упаковки ячейковые контурные.

Сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: амп. 1, 5 или 10 шт., шприцы 1, 5 или 10 шт.

Клинико-фармакологическая группа

Вакцина для профилактики гриппа.

Фармако-терапевтическая группа

МИБП-вакцина.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гриппа. Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа и хорошо переносится детьми и взрослыми. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 мес, в т.ч. у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.

Включение в препарат иммуномодулятора полиоксидония обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания к применению Гриппола

Активная профилактическая иммунизация против гриппа у детей с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста:

-часто болеющие ОРЗ;

-дети дошкольного возраста;

-лица старше 60 лет;

-лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;

-школьники;

-медицинские работники;

-работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений, военнослужащие.

Режим дозирования и способ применения

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям в возрасте от 6 мес до 3 лет вакцинацию проводят в дозе 0.25 мл двукратно с интервалом между инъекциями 4 недели; или в дозе 0.5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.

Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста по 0.5 мл однократно.

Пациентам с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом между инъекциями 4 недели.

Вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста в передне-наружную поверхность бедра.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Побочное действие Гриппола

Местные реакции: очень редко — болезненность, отек и покраснение кожи.

Системные реакции: крайне редко — недомогание, головная боль, слабость, субфебрильная температура (проходящие самостоятельно через 1-2 дня); в исключительно редких случаях — аллергические реакции (при высокой индивидуальной чувствительности).

Противопоказания к применению

— аллергические реакции на предшествующие прививки, куриный белок и на компоненты вакцины;

— острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

В экспериментальных исследованиях установлено, что вакцина Гриппол не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Применение препарата у детей

Детям в возрасте от 6 мес до 3 лет вакцинацию проводят в дозе 0.25 мл двукратно с интервалом между инъекциями 4 недели; или в дозе 0.5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.

Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста по 0.5 мл однократно.

Особые указания при приеме

Препарат нельзя вводить в/в.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.

В день введения препарата вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37.0°С вакцинацию не проводят.

Следует иметь в виду, что не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

О всех случаях необычных реакций после проведения вакцинации необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Минздрава России (ГИСК) (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41) с последующим представлением медицинской документации в ГИСК им. Л.А. Тарасевича. В адрес ГИСК им. Л.А. Тарасевича направляют также рекламации о несоответствии препарата указанным требованиям по физическим свойствам, фасовке, упаковке.

Передозировка

Данные о передозировке вакцины Гриппол отсутствуют.

Взаимодействия Гриппола с другими лекарственными препаратами

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Вакцина Гриппол может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С. Возможно транспортирование при температуре до 25°С в течение 6 ч.

Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Применение препарата Гриппол только по назначению врача, инструкция дана для справки!