nazad

Гонал-Ф (Gonal-F) – инструкция по применению

Рубрика: Аптека

Международное наименованиеgonal-f

Cостав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде пеллет или массы белого цвета. 1 флакон содержит фоллитропина альфа (450 МЕ) 33 мкг.

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, натрия гидроксид.

Растворитель: вода д/и и бензиловый спирт 0.9% (1 мл).

Формы выпуска:

лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 33 мкг (450 МЕ): фл. 1 шт. в компл. с растворителем и шприцамилиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 77 мкг (1050 МЕ): фл. 1 шт. в компл. с растворителем и шприцамир-р д/п/к введения 22 мкг (300 МЕ)/0.5 мл: шприц-ручки 1 шт. в компл. с игламир-р д/п/к введения 33 мкг (450 МЕ)/0.75 мл: шприц-ручки 1 шт. в компл. с игламир-р д/п/к введения 66 мкг (900 МЕ)/1.5 мл: шприц-ручки 1 шт. в компл. с игламилиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 5.5 мкг (75 МЕ): фл. 1, 3, 5 или 10 шт. в компл. с растворителемлиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 11 мкг (150 МЕ): фл. 1, 3, 5 или 10 шт. в компл. с растворителем

Клинико-фармакологическая группа

Рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон.

Фармако-терапевтическая группа

Фолликулостимулирующее средство.

Фармакологическое действие

Фолликулостимулирующий препарат, полученный методом генной инженерии из клеток яичника китайского хомячка. Оказывает гонадотропное (стимулирует пролиферацию эндометрия, овуляцию у женщин с подавленной эндогенной секрецией гонадотропина) и эстрогенное (стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, способствует развитию множественных фолликулов при необходимости суперовуляции в случае использования технологии ЭКО) действие.

Фармакокинетика Гонала-Ф

При п/к введении величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%. После повторных инъекций Гонал-ф наблюдается трехкратная кумуляция фоллитропина альфа в крови по сравнению с однократной инъекцией. Css в крови достигается в течение 3–4 дней. После в/в введения фоллитропин альфа распределяется во внеклеточные жидкости, причем начальный T1/2 из организма составляет приблизительно 2 ч, тогда как окончательный T1/2 составляет примерно 24 ч. Величина Vss составляет 10 л, общий клиренс — 0,6 л/ч. 1/8 введенной дозы фоллитропина альфа выводится почками.

Показания к применению

Ановуляторное бесплодие, гипоталамо-гипофизарные нарушения – олигоменорея, аменорея (в т.ч. при поликистозе яичников), стимуляция суперовуляции (стимуляция роста множественных фолликулов) при технологии вспомогательных методов репродукции.

Режим дозирования и способ применения

Индивидуальный, в зависимости от применяемой схемы лечения.

Побочное действие Гонала-Ф

Возможно: внематочная беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб), синдром гиперстимуляции яичников, лихорадка, многоплодная беременность, артралгия; в месте введения – боль и гиперемия.

Редко: тромбоэмболии, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Увеличение яичника или киста яичника, не связанные с синдромом поликистоза яичников; гинекологические кровотечения неизвестной этиологии; карцинома яичника, матки или молочной железы; опухоли гипоталамуса или гипофиза; отсутствие овоцитов 1 порядка; неправильное развитие половых органов, несовместимое с беременностью; фиброма матки, несовместимая с беременностью; беременность; повышенная чувствительность к фоллитропину альфа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности.

Особые указания при приеме Гонал-Ф

До проведения лечения следует установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности. Необходимо исключить сопутствующие эндокринные заболевания (гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперпролактинемия, опухоль гипоталамуса и гипофиза).

При назначении чХГ возрастает возможность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников, поэтому при возникновении чрезмерной эстрогенной реакции чХГ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса не менее 4 дней. Вероятность возникновения гиперстимуляции можно снизить путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией.

Степень риска многоплодной беременности при проведении искусственной репродукции связана с числом замещенных овоцитов/эмбрионов; при этом большинство случаев многоплодных зачатий давало двойни.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с другими средствами для стимуляции овуляции возможно повышение реакции образования фолликулов, тогда как одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГнРГ может привести к необходимости увеличения дозы фоллитропина альфа, вызывающей адекватную реакцию яичников.

Применение препарата Гонал-Ф только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Будьте здоровы!

nazad


Добавить комментарий

Войти с помощью: