Гленцет (Glencet) – инструкция по применению

Международное наименованиеglencet

Cостав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 1 таб. – левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг.

14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.7 шт. – упаковки безъячейковые контурные (5) – пачки картонные.10 шт. – упаковки безъячейковые контурные (5) – пачки картонные.14 шт. – упаковки безъячейковые контурные (5) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.7 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.7 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.7 шт. – упаковки безъячейковые контурные (1) – пачки картонные.14 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.10 шт. – упаковки безъячейковые контурные (1) – пачки картонные.14 шт. – упаковки безъячейковые контурные (1) – пачки картонные.7 шт. – упаковки безъячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки безъячейковые контурные (2) – пачки картонные.14 шт. – упаковки безъячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.

Фармако-терапевтическая группа

H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакологическое действие

Левоцетиризин – энантиомер цетиризина, конкуретный антагонист гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах седативное действие очень слабо выражено.

Действие начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч – у 95% и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика Гленцета

Фармакокинетика носит линейный характер. Быстро всасывается при приеме внутрь; прием нищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. Биодоступность – 100%. Время достижения Cmax в крови – 0.9 ч, Cmax в крови – 207 нг/мл. Vd – 0.4 л/кг.

Связывание с белками плазмы – 90%. Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. T1/2 – 7-10 ч. Общий клиренс – 0.63 мл/мин/кг.

Полностью выводится из организма в течени 96 ч. Выводится почками (85.4%). При почечной недостаточности (клиренс креатина менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе – на 80%), T1/2 – удлиняется. Менее 10% удаляется в ходе гемодиализа. Проникает в грудное молоко.

Показания к применению

– отек Квинке;

– симптоматическое лечение крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы;

– другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Режим дозирования и способ применения

Внутрь, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) – 5 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

У больных c хронической почечной недостаточностью доза снижается в 2 раза (1 таб. через день) при КК от 30 до 49 мл/мин и в 3 раза (1 таб. в 3 дня) при КК от 10 до 29 мл/мин.

Больным с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется.

Курс лечения при хронических заболеваниях – до 18 месяцев.

Побочное действие Гленцета

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: часто (>1/10), нечасто (>1/100, <1/10), редко (>1/1000, <1/100), очень редко (>1/10 000, <1/1000).

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – сухость слизистой оболочки полости рта; редко – боль в животе; очень редко – тошнота, диарея, гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия.

Со стороны ЦНС: нечасто – головная боль, утомляемость, сонливость; редко – астения; очень редко – агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги.

Со стороны органов чувств: очень редко – нарушение зрения.

Со стороны обмена веществ: очень редко – увеличение массы тела.

Лабораторные показатели: очень редко – изменение функциональных проб печени.

Со стороны дыхательной системы: очень редко – диспноэ.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – миалгия.

Аллергические реакиии: очень редко – зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

Противопоказания к применению

– непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;

– беременность;

– период лактации;

– тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН, КК менее 10 мл/мин);

– детский возраст до 6 лет;

– повышенная чувствительность (в т.ч. к производным ниперазина).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Больным с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой хронической почечной недостаточности (ХПН, КК менее 10 мл/мин).

С осторожностью у больных c хронической почечной недостаточностью: доза снижается в 2 раза (1 таб. через день) при КК от 30 до 49 мл/мин и в 3 раза (1 таб. в 3 дня) при КК от 10 до 29 мл/мин.

Применение препарата у детей

Противопоказан детям до 6 лет. Рекомендуемая доза детям старше 6 лет – 5 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью: пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Рекомендуемая доза пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) – 5 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Особые указания при приеме Гленцета

Требуется соблюдение осторожности при одновременном употреблении с алкоголем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При объективной оценке достоверно не отмечено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами при приеме в рекомендуемой дозе. Тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, у детей – беспокойство, раздражительность.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.

Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.

Может усиливать действие средств, угнетающих ЦНС и этанола.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата – 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Применение препарата Гленцет только по назначению врача, описание дано для справки!



Добавить комментарий

Войти с помощью: