nazad

Гистафен (Histafen) – инструкция по применению

Рубрика: Аптека

Международное наименованиеhistafen

Cостав и форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. 1 таблетка содержит сехифенадина (в форме гидрохлорида) 50 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 302 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 20 мг, крахмал кукурузный – 20 мг, кремния диоксид – 2 мг, магния стеарат – 6 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов с антисеротониновой активностью.

Фармако-терапевтическая группа

H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакологическое действие

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов; умеренно блокирует HT1-серотониновые рецепторы, таким образом, ослабляя действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Оказывает противогистаминное действие, не только блокируя H1-гистаминовые рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его разрушения диаминоксидазой.

Предотвращает или ослабляет спазмогенное влияние гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, ЖКТ, сосудов; нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков. Оказывает выраженное и продолжительное противозудное и антиэкссудативное действие.

Влияет на иммунологическую реактивность организма, снижая количество антителобразующих и розеткообразующих клеток в селезенке, костном мозге, лимфатических узлах, а также снижает концентрацию иммуноглобулинов классов А и G.

Незначительно проникает через ГЭБ, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на ЦНС, однако в отдельных случаях может наблюдаться седативный эффект. Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня после начала лечения.

Фармакокинетика Гистафена

Быстро всасывается из ЖКТ. Cmax действующего вещества в плазме крови достигается через 1–2 ч. Накапливается преимущественно в легких, печени, самая низкая концентрация — в головном мозге. Метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит.

После приема однократной дозы 50 мг T1/2 действующего вещества из плазмы крови составляет 12 ч, а после повторных доз укорачивается до 5–8 ч, т.е. сехифенадин не кумулирует в организме. 50% дозы выводятся из организма через кишечник, более 20% — почками. Около 30% дозы выводятся в неизмененном виде, 40–50% — в виде метаболитов.

Показания к применению

– поллиноз;

– крапивница;

– отек Квинке;

– аллергический ринит;

– аллергический конъюнктивит;

– аллергические зудящие дерматозы (в т.ч. атопический дерматит);

– профилактика заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и поддерживающая терапия.

Режим дозирования и способ применения

Препарат следует принимать внутрь после еды, запивая водой.

Взрослым при острых и хронических аллергических заболеваниях назначают по 50-100 мг 2-3 раза/сут. Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня после начала лечения. Длительность курса лечения составляет 5-15 дней.

С целью профилактики заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и для поддерживающей терапии назначают по 50 мг 2 раза/сут. Прием препарата рекомендуется начать за 2 недели до ожидаемого воздействия сезонного аллергена.

Побочное действие Гистафена

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость; при применении в высоких дозах возможны возбуждение, бессонница.

Прочие: редко – лейкопения, нарушения менструального цикла, учащение мочеиспускания.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастрии, диспепсия, усиление аппетита.

Противопоказания к применению

– период лактации (грудного вскармливания);

– детский и подростковый возраст до 18 лет;

– одновременное применение ингибиторов МАО;

– бронхиальная астма;

– беременность;

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– в состав таблетки входит лактоза, поэтому препарат не следует применять при дефиците лактазы, редкой наследственной непереносимости лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, ЖКТ, печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени (лечение начинают с минимальной дозы).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек (лечение начинают с минимальной дозы).

Применение препарата у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания при приеме

Отсутствуют клинические исследования о применении препарата у детей и пациентов старческого (более 70 лет) возраста.

Таблетки сехифенадина можно сочетать с препаратами для местного применения (мазь, глазные капли, капли для носа).

В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2-5 дней от начала лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, работа которых требует быстрых психомоторных реакций (в т.ч. водители транспорта), в период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка Гистафеном

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в животе.

Лечение: симптоматическая терапия. Антидот неизвестен.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Сехифенадин не усиливает угнетающее действие снотворных средств и алкоголя на ЦНС, однако в период лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.

Применение препарата Гистафен только по назначению врача, описание дано для справки!

Будьте здоровы!

nazad


Добавить комментарий

Войти с помощью: