nazad

Гинестрил (Gynestril) – инструкция по применению

Рубрика: Аптека

Международное наименованиеgynestril

Cостав и форма выпуска

Таблетки от светло-желтого цвета до светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской. 1 таблетка – мифепристона 50 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 66.1 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 13.5 мг, тальк – 4.05 мг, кальция стеарат – 1.35 мг.

Таб. 50 мг: 10, 20, 30, 40 или 60 шт.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.10 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.20 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антигестагенный препарат, применяемый для лечения лейомиомы матки.

Фармако-терапевтическая группа

Антипрогестаген.

Фармакологическое действие

Синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует взаимодействие прогестерона с гестагеновыми рецепторами), гестагенной активностью не обладает.

Отмечен антагонизм с ГКС. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к Pg (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом Pg), в результате чего происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца; вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика Гинестрила

Всасывание

После приема Cmax достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Распределение и выведение

Связывание мифепристона с белками плазмы, альбумином и кислым альфа1-гликопротеином, составляет 98%.

T1/2 составляет 18 ч. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро.

Показания к применению

– лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).

Режим дозирования и способ применения

Назначают внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут. Курс лечения – 3 месяца.

Побочное действие Гинестрила

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла, аменорея, дискомфорт и боль внизу живота.

Прочие: головная боль, головокружение, гипертермия, слабость, крапивница.

Противопоказания к применению

– порфирия;

– анемия;

– нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);

– беременность;

– период лактации;

– острая или хроническая печеночная недостаточность;

– воспалительные заболевания женских половых органов;

– наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

– субмукозное расположение миоматозных узлов;

– надпочечниковая недостаточность и длительная терапия ГКС;

– острая или хроническая почечная недостаточность;

– величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности;

– опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия;

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: при хронических обструктивных заболеваниях легких (в т.ч. при бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при острой или хронической почечной недостаточности.

Особые указания при приеме

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении Гинестрила следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Передозировка

Прием Гинестрила в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций.

Симптомы: возможна надпочечниковая недостаточность.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействия Гинестрила с другими лекарственными препаратами

Следует избегать одновременного применения НПВС.

При одновременном приеме с ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 5 лет.

Применение препарата Гинестрил только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Будьте здоровы!

nazad


Добавить комментарий

Войти с помощью: