nazad

Гинепристон (Gynepriston) – инструкция по применению

Рубрика: Аптека

Международное наименованиеgynepriston

Cостав и форма выпуска

Таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические. 1 таблетка – мифепристона 10 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 74.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 4.5 мг, кальция стеарат – 900 мкг.

1 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.2 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.1 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.2 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологические группы

Фармако-терапевтическая группа

Антипрогестаген.

Фармакологическое действие

Синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует взаимодействие прогестерона с гестагеновыми рецепторами), гестагенной активностью не обладает.

Отмечен антагонизм с ГКС. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к Pg (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом Pg), в результате чего происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца; вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика Гинепристона

Всасывание

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови (с альбумином и кислым α1-гликопротеином) составляет 98%.

Выведение

T1/2 – 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза между 12-72 ч), затем фаза быстрого выведения.

Показания к применению

– экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).

Режим дозирования и способ применения

Препарат назначают внутрь в разовой дозе 10 мг (1 таб.) в течение 72 ч после незащищенного полового акта.

Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 ч до применения препарата и в течение 2 ч после приема.

Гинепристон можно применять в любую фазу менструального цикла.

Побочное действие Гинепристона

Аллергические реакции: крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Прочие: чувство дискомфорта в низу живота, слабость, гипертермия.

Противопоказания к применению

– надпочечниковая недостаточность;

– острая или хроническая печеночная недостаточность;

– наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

– длительное применение ГКС;

– острая или хроническая почечная недостаточность;

– повышенная чувствительность к мифепристону (в анамнезе).

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении гемостаза (в т.ч. предшествующем лечении антикоагулянтами), хронических обструктивных заболеваниях легких (в т.ч. бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Гинепристон противопоказан к применению при беременности.

Следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней после приема препарата.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: острая или хроническая печеночная недостаточность

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: острая или хроническая почечная недостаточность

Особые указания при приеме Гинепристона

Гинепристон не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции.

Применение препарата Гинепристон не защищает от заболеваний, передающихся половым путем и СПИД.

Следует избегать одновременного приема Гинепристона с НПВС.

Передозировка

Прием Гинепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций.

Симптомы: возможна надпочечниковая недостаточность.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами препарата Гинепристон не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список А. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.

Применение препарата Гинепристон только по назначению врача, описание дано для справки!

Будьте здоровы!

nazad


Добавить комментарий

Войти с помощью: