Гепасол-Нео (Hepasol-Neo) – инструкция по применению

Международное наименованиеhepasol-neo

Cостав и форма выпуска

Раствор для инфузий 8% прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.

1 л содержит: L-валин 10.08 г, L-изолейцин 10.4 г, L-лейцин 13.09 г, L-лизина моноацетат 9.71 г,  что соответствует содержанию L-лизина 6.88 г, L-метионин 1.1 г, L-треонин 4.4 г, L-фенилаланин 880 мг, L-триптофан 700 мг, L-аланин 4.64 г, L-аргинин 10.72 г, глицин 5.82 г, L-гистидин 2.8 г, L-пролин 5.73 г, L-серин 2.24 г, ацетилцистеин 700 мг,  что соответствует содержанию L-цистеина 520 мг. Энергетическая ценность 320 ккал/л (1344 кДж/л), осмолярность 770 мОсм/л, рН 5.7-6.3.

Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота – 4.42 г/л, вода д/и – до 1 л.

500 мл – флаконы стеклянные (1) в комплекте с пластиковым держателем – пачки картонные.500 мл – флаконы стеклянные (10) в комплекте с пластиковыми держателями (10 шт.) – коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот), применяемый при печеночной недостаточности.

Фармако-терапевтическая группа

Средство парентерального питания-аминокислота.

Фармакологическое действие

Средство парентерального белкового питания, оказывает метаболическое действие. Аминокислоты включаются в синтез белка и способствуют установлению положительного азотистого баланса, устранению или ослаблению белковой недостаточности.

Фармакокинетика Гепасола-Нео

Гепасол-Нео содержит различные аминокислоты, которые в норме постоянно поступают в организм с пищей.

Аминокислоты, введенные в организм с помощью инфузии, проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот. Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров — 70:30) со скоростью 10,5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 ч.

Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. Т1/2 аминокислот (у здоровых людей) составляет 5–15 мин (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которого образуется мочевина, выводимая из организма.

Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что, со своей стороны, уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек — подавляет.

При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых аминокислот составляет 99%, а заменимых — 97%. При этом общий и почечный клиренс незаменимых аминокислот составляет 0,5 л/мин, т.е. 1,5 мл/мин, а для большинства заменимых аминокислот — 0,6 л/мин, т.е. 3 мл/мин.

Показания к применению

– терапия и парентеральное питание (частичное или полное – при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее;

– терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.

Режим дозирования и способ применения

Устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.

Гепасол-Нео вводят в/в капельно со скоростью 1.0-1.25 мл/кг массы тела/ч (30-35 кап./мин), что соответствует 0.08-0.1 г аминокислот/кг/ч. Максимальная скорость введения – 1.25 мл/кг/ч (соответственно 0.1 г аминокислот/кг/ч).

Максимальная суточная доза составляет 18.75 мл/кг массы тела (1.5 г аминокислот/кг/сут), т.е. 1300 мл для пациентов с массой тела 70 кг.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.

Побочное действие Гепасола-Нео

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочные эффекты данного препарата неизвестны.

Противопоказания к применению

– почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);

– сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);

– нарушения метаболизма аминокислот;

– гипокалиемия;

– гипергидратация;

– гипонатриемия;

– беременность;

– период лактации;

– детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео при беременности и в период лактации не установлены. Применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению при почечной недостаточности (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного).

Применение при нарушениях функции печени

Возможно применение препарата по показаниям.

Применение препарата у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания при приеме Гепасола-Нео

Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.

Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.

Следует применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Передозировка

Симптомы: потливость, лихорадка, тошнота, рвота, тахикардия, увеличение активности печеночных ферментов и концентрации остаточного азота. Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.

Лечение: рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.

Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками – амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 2 года.

Применение препарата Гепасол-нео только по назначению врача, описание дано для справки!



Добавить комментарий

Войти с помощью: