Гелмодол-ВМ (Gelmodol-VM) – инструкция по применению

Международное наименованиеgelmodol-vm

Cостав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с характерным запахом. 1 таблетка содержит албендазола (микронизированного) 200 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 164.5 мг, крахмал кукурузный 70 мг, магния стеарат 5.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10 мг, кросповидон 80 мг, повидон 17 мг, натрия лаурилсульфат 1 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 7.5 мг, макрогол 3.75 мг, титана диоксид 3 мг, тальк очищенный 30 мг.

2 шт. – блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Противогельминтный препарат.

Фармако-терапевтическая группа

Антигельминтное и противопротозойное средство.

Фармакологическое действие

Противогельминтное средство широкого спектра действия; производное бензимидазола карбамата. Албендазол близок по структуре к мебендазолу. Вызывает необратимое нарушение утилизации глюкозы в организме гельминта и тормозит синтез АТФ.

Фармакокинетика Гелмодола-ВМ

При приеме внутрь албендазол плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и Cmax в 5 раз. Время достижения Cmax албендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Связывание с белками плазмы – 70%, проникает в значимых количествах в желчь, печень, спинномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита (албендазола сульфоксид), обладающего антигельминтной активностью. Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.

T1/2 албендазола сульфоксида – 8-12 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде активного метаболита албендазола сульфоксида, лишь небольшое его количество выводится с мочой. При поражении печени биодоступность повышается, при этом Cmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а T1/2 удлиняется. Является индуктором изоферментов CYP1A в клетках печени человека.

Показания к применению

Эхинококкоз, нейроцистицеркоз, нематодоз кишечника, лямблиоз; смешанные гельминтозы.

Режим дозирования и способ применения

При приеме внутрь разовая доза составляет 400 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний и схемы лечения.

Побочное действие Гелмодола-ВМ

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.

Прочие: гипертермия, повышение АД, алопеция.

Противопоказания к применению

Беременность, повышенная чувствительность к албендазолу, лактация (грудное вскармливание).

Применение при беременности и кормлении грудью

Албендазол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Женщинам детородного возраста в период лечения рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции. Неизвестно выделяется ли албендазол и его активный метаболит с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях на животных показана тератогенность албендазола.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают албендазол пациентам с печеночной недостаточностью, циррозом печени.

Особые указания при приеме Гелмодола-ВМ

С осторожностью применяют албендазол у пациентов с угнетением костномозгового кроветворения, печеночной недостаточностью, циррозом печени, патологией сетчатки глаза.

Необходимо прекращение терапии при развитии лейкопении. При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки глаза (увеличивается риск усугубления патологии сетчатки глаза). Пациенты, получающие высокие дозы, должны находиться под тщательным наблюдением, при постоянном контроле состояния крови и функций печени.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с дексаметазоном, празиквантелом возможно повышение концентрации албендазола сульфоксида в плазме крови.

Обнаружено повышение концентрации албендазола сульфоксида в желчи и в содержимом эхинококковой кисты при одновременном применении албендазола и циметидина, что может повышать эффективность лечения эхинококкоза.

Применение препарата гелмодол-вм только по назначению врача, описание дано для справки!



Добавить комментарий

Войти с помощью: