Бупивакаин гриндекс (Bupivacaine grindex) – инструкция по применению

Международное наименованиеbupivacaine grindex

Состав и форма выпуска.

Раствор для инъекций 1 мл содержит бупивакаина гидрохлорид 5 мг.

Раствор д/инъекц. 50 мг/10 мл: амп. 5 шт.

10 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Местный анестетик амидного типа. Анестезирующий эффект наступает быстро (в течение 5-10 мин). Механизм действия обусловлен стабилизацией мембран нейронов и предотвращением возникновения и проведения нервного импульса. Анальгетическое действие продолжается и после прекращения анестезии, что уменьшает потребность в послеоперационном обезболивании. При спинномозговой анестезии бупивакаин вызывает умеренное расслабление мышц нижних конечностей длительностью 2-2.5 ч. При межреберной блокаде действие бупивакаина продолжается 7-14 ч; при эпидуральной блокаде – 3-4 ч; при блокаде мышц живота – 45-60 мин. В состав некоторых лекарственных форм бупивакаина входит эпинефрин.

Фармакокинетика.

Связывание с белками плазмы составляет 95%. Метаболизируется в печени. T1/2 у взрослых составляет 1.5-5.5 ч, у новорожденных – около 8 ч. Выводится с мочой главным образом в виде метаболитов и 5-6% – в неизмененном виде. Бупивакаин проникает в спинномозговую жидкость.

Показания к применению бупивакаина гриндекс.

Различные виды местной анестезии (обезболивание при травме, хирургических вмешательствах, включая кесарево сечение, обезболивание родов, проведение болезненных диагностических процедур, например, при артроскопии): местная инфильтрационная анестезия (в т.ч. в стоматологии), проводниковая анестезия (в т.ч. в стоматологии, межреберная блокада, шейная вагосимпатическая, блокада больших и малых нервов), каудальная или люмбальная эпидуральная блокада, спинальная (субарахноидальная) анестезия, ретробульбарная (регионарная) анестезия.

Режим дозирования и способ применения.

Доза зависит от вида обезболивания. Для обезболивания в хирургии (диагностические и лечебные манипуляции) используют 2.5-100 мг. Для проведения блокады тройничного нерва – 2.5-12.5 мг; звездчатого узла – 25-50 мг; крестцового, плечевого сплетения – 75-150 мг; межреберной блокады – 10-25 мг; блокады периферических нервов – 25-150 мг. Для проведения длительной эпидуральной спинномозговой анестезии начальная доза – 50 мг, поддерживающая – 15-25-40 мг каждые 4-6 ч. При проведении эпидуральной и каудальной анестезии в акушерской практике доза составляет 15-50 мг. Эпидуральная анестезия при кесаревом сечении – 75-150 мг. При блокаде срамного нерва – 12.5-25 мг с каждой стороны.

Максимальная доза составляет 2 мг/кг.

Побочное действие бупивакаина гриндекс.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: онемение языка, головокружение, нечеткость зрения, мышечный тремор, сонливость, судороги, потеря сознания. В области анестезии возможны парестезии, ослабление тонуса сфинктеров.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: уменьшение сердечного выброса, блокады сердца, артериальная гипотензия, брадикардия, желудочковые аритмии, остановка сердца.

Со стороны дыхательной системы: апноэ.

Аллергические реакции: кожные проявления, в тяжелых случаях – анафилактический шок.

Побочные эффекты наблюдаются редко, вероятность их развития повышается при применении неадекватной дозы и нарушении техники введения бупивакаина.

Противопоказания к применению.

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. амидным местноанестезирующим ЛС).Не используется при проведении в/в регионарной анестезии (блокада по Биру) (случайное проникновение бупивакаина в кровеносное русло может вызвать развитие острых системных токсических реакций), не используют для проведения парацервикальной блокады для анестезии при родах (может вызывать гибель плода), детский возраст до 5 лет.Общие противопоказания к проведению эпидуральной анестезии: острые заболевания ЦНС, выраженная артериальная гипотензия (кардиогенный или гиповолемический шок), гнойничковое поражение кожи в месте предполагаемой пункции. Общие противопоказания к проведению интратекальной анестезии: острые заболевания ЦНС, такие как менингит, полиомиелит, внутричерепное кровоизлияние, а также новообразования ЦНС; сужение спинального канала и заболевания позвоночника в фазе обострения (спондилит, опухоль) или недавняя травма (перелом) позвоночника; сепсис; пернициозная анемия с подострой комбинированной дегенерацией спинного мозга; гнойничковое поражение кожи в месте предполагаемой пункции или граничащее с местом пункции; выраженная артериальная гипотензия (кардиогенный или гиповолемический шок); нарушение свертываемости крови или сопутствующая терапия антикоагулянтами.С осторожностью.

Тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность (возможно прогрессирование), блокады сердца, почечная недостаточность, общее тяжелое состояние , снижение печеночного кровотока (например, при ХСН, заболеваниях печени), одновременное назначение антиаритмических ЛС (включая бета-адреноблокаторы) и др. местных анестетиков или ЛС, структурно сходных с местными анестетиками амидного типа (возможность развития аддитивного токсического эффекта), необходимость проведения парацервикальной анестезии, беременность III триместр, воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции (для инфильтрационной анестезии), пожилой возраст (старше 65 лет), детский возраст от 5 до 12 лет;при эпидуральном назначении (каудальная и люмбальная анестезия) – предшествующие неврологические заболевания, артериальная гипотензия, затрудненность проведения пункции из-за деформации позвоночника;при субарахноидальном назначении – AV блокада, субарахноидальное кровоизлияние, артериальная гипотензия, септицемия, рассеянный склероз, гемиплегия, параплегия, нервно-мышечные расстройства.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Применение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Проникает через плацентарный барьер, но соотношение концентраций в крови плода и матери очень низкое.

Выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Считается, что риск неблагоприятного воздействия на грудного ребенка практически отсутствует.

Особые указания при приеме бупивакаина гриндекс.

Дозу для лиц пожилого возраста и больных с отклонением в умственном развитии, а также для пациентов с артериальной гипотензией, блокадами сердца и недостаточностью кровообращения следует подбирать индивидуально с учетом физического статуса. Поскольку анестетики амидного типа метаболизируются в печени, необходима осторожность при назначении Бупивакаина пациентам с печеночной и почечной недостаточностью. Применение Бупивакаина в период беременности допустимо только в случае крайней необходимости. Не рекомендуется использовать Бупивакаин в период лактации. Перед применением необходимо проведение проб на переносимость.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

С осторожностью используют у пациентов, которые получают антиаритмические препараты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы моноаминоксидазы, празозин – что связано с риском усиления токсичного действия Бупивакаина. В незначительном количестве проникает в грудное молоко, но не оказывает влияния на организм ребенка. При одновременном применении с барбитуратами возможно уменьшение концентрации Бупивакаина в крови. Следует строго соблюдать соответствие определенных лекарственных форм Бупивакаина показаниям к применению.

Применение препарата бупивакаин гриндекс только по назначению врача, описание дано для справки!



Добавить комментарий

Войти с помощью: