Бупивакаин Гриндекс Спинал (Bupivacaine Grindex Spinal) – инструкция по применению

Международное наименованиеbupivacaine grindex spinal

Состав и форма выпуска.

Раствор для инъекций: 1 мл содержит бупивакаина гидрохлорид 5 мг.

Раствор д/инъекц. 20 мг/4 мл: амп. 5 шт.

4 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Местный анестетик амидного типа. Анестезирующий эффект наступает быстро (в течение 5-10 мин). Механизм действия обусловлен стабилизацией мембран нейронов и предотвращением возникновения и проведения нервного импульса. Анальгетическое действие продолжается и после прекращения анестезии, что уменьшает потребность в послеоперационном обезболивании. При спинномозговой анестезии бупивакаин вызывает умеренное расслабление мышц нижних конечностей длительностью 2-2. 5 ч. При межреберной блокаде действие бупивакаина продолжается 7-14 ч; при эпидуральной блокаде – 3-4 ч; при блокаде мышц живота – 45-60 мин. В состав некоторых лекарственных форм бупивакаина входит эпинефрин.

Фармакокинетика.

Связывание с белками плазмы составляет 95%. Метаболизируется в печени. T1/2 у взрослых составляет 1. 5-5. 5 ч, у новорожденных – около 8 ч. Выводится с мочой главным образом в виде метаболитов и 5-6% – в неизмененном виде. Бупивакаин проникает в спинномозговую жидкость.

Показания к применению бупивакаин гриндекс спинал.

Спинномозговая анестезия в хирургии (для оперативных вмешательств в урологии или нижнеторакальной хирургии длительностью до 3-5 ч; в абдоминальной хирургии – длительностью 45-60 мин). Блокады тройничного нерва, крестцового, плечевого сплетений, срамного нерва, межреберная, каудальная анестезия и эпидуральная анестезия при кесаревом сечении. Анестезия при вправлении вывихов суставов верхних и нижних конечностей.

Режим дозирования и способ применения.

Концентрация используемого раствора зависит от вида анестезии: инфильтрационная – 0. 25-0. 5%, проводниковая – 0. 25-0. 5%, ретробульбарная – 0. 75%, вагосимпатическая блокада – 0. 25%, эпидуральная люмбальная анестезия – 0. 1-0. 75%, каудальная – 0. 25-0. 5%. При проведении эпидуральной люмбальной анестезии: для получения только чувствительного блока используют 20-40 мл 0. 25% раствора с повтором введения каждые 3 ч; для получения частичного моторного блока вводят 10-20 мл 0. 5% раствора с повтором введения каждые 3 ч; для получения полного моторного блока – 10-20 мл 0. 75% раствора. У детей с массой тела более 10 кг разовая доза для проведения эпидуральной анестезии составляет 1-2. 5 мг/кг в виде 0. 125-0. 25% раствора. Для поддержания эпидуральной анестезии используется введение 0. 2-0. 4 мг/кг/ч в виде 0. 15%, 0. 125-0. 25% раствора. Максимальная доза составляет 0. 4 мг/кг/ч. Для проведения люмбальной анестезии в акушерстве используется непрерывная инфузия 1-3 мл/ч 0. 625% или 5-15 мл/ч 0. 125% растворов. При проведении каудальной анестезии используется 15-30 мл 0. 25% раствора бупивакаина для получения частичного моторного блока с повтором введения каждые 3 ч, 15-30 мл 0. 5% раствора – для получения полного моторного блока с повтором введения каждые 3 ч.

Для проведения каудальной анестезии у детей массой тела более 10 кг разовая доза составляет 1-2. 5 мг/кг в виде 0. 125-0. 25% раствора. Для поддержания каудальной анестезии используют введение 0. 2-0. 4 мг/кг/ч в виде 0. 1%, 0. 125-0. 25% раствора. При повторном введении максимальная доза составляет 0. 4 мг/кг/ч. Для проведения каудальной анестезии у детей массой тела до 10 кг вводят 1-1. 25 мг/кг в виде 0. 125-0. 25% раствора. Для поддержания каудальной анестезии – 0. 1-0. 2 мг/кг/ч в виде 0. 1%, 0. 125-0. 25% раствора. Максимальная доза составляет 0. 2 мг/кг/ч. Для проведения локальной инфильтрационной анестезии применяется одноразовое введение до 70 мл 0. 25% раствора. У детей – 0. 5-2. 5 мг/кг 0. 25-0. 5% раствора. Для получения полного моторного блока при проведении проводниковой анестезии у взрослых пациентов используют 5-70 мл 0. 25% раствора или 5-35 мл 0. 5% раствора. Введение указанных доз может повторяться каждые 3 ч. У детей для проводниковой анестезии применяют дозы 0. 3-2. 5 мг/кг в виде 0. 25-0. 5% раствора. Для проведения ретробульбарного (регионарного) блока применяют 2-4 мл 0. 75% раствора.

Для инициации вагосимпатического блока используют от 20 до 50 мл 0. 25% раствора с повтором введения каждые 3 ч. Для проведения спинальной анестезии используется 0. 5% изобарический раствор (на основе 0. 9% раствора NaCl) и 0. 5% гипербарический раствор (на основе 8% раствора декстрозы). Максимальные дозы для взрослых составляют: разовая – 150 мг, суточная – 400 мг. Максимальные дозы для детей при применении бупивакаина для локальной или проводниковой анестезии: разовая – 1 мл/кг в виде 0. 25% раствора, при применении 0. 5% раствора бупивакаина – 0. 5 мл/кг.

Побочное действие бупивакаин гриндекс спинал.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: онемение языка, головокружение, нечеткость зрения, мышечный тремор, сонливость, судороги, потеря сознания. В области анестезии возможны парестезии, ослабление тонуса сфинктеров.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: уменьшение сердечного выброса, блокады сердца, артериальная гипотензия, брадикардия, желудочковые аритмии, остановка сердца.

Со стороны дыхательной системы: апноэ.

Аллергические реакции: кожные проявления, в тяжелых случаях – анафилактический шок.

Побочные эффекты наблюдаются редко, вероятность их развития повышается при применении неадекватной дозы и нарушении техники введения бупивакаина.

Противопоказания к применению бупивакаин гриндекс спинал.

Гиперчувствительность (в т. ч. к др. амидным местноанестезирующим ЛС). Не используется при проведении в/в регионарной анестезии (блокада по Биру) (случайное проникновение бупивакаина в кровеносное русло может вызвать развитие острых системных токсических реакций), не применяют для проведения парацервикальной блокады для анестезии при родах (может вызывать гибель плода), детский возраст до 5 лет. Общие противопоказания к проведению эпидуральной анестезии: острые заболевания ЦНС, выраженная артериальная гипотензия (кардиогенный или гиповолемический шок), гнойничковое поражение кожи в месте предполагаемой пункции. Общие противопоказания к проведению интратекальной анестезии: острые заболевания ЦНС, такие как менингит, полиомиелит, внутричерепное кровоизлияние, а также новообразования ЦНС; сужение спинального канала и заболевания позвоночника в фазе обострения (спондилит, опухоль) или недавняя травма (перелом) позвоночника; сепсис; пернициозная анемия с подострой комбинированной дегенерацией спинного мозга; гнойничковое поражение кожи в месте предполагаемой пункции или граничащее с местом пункции; выраженная артериальная гипотензия (кардиогенный или гиповолемический шок); нарушение свертываемости крови или сопутствующая терапия антикоагулянтами.

С осторожностью. Тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность (возможно прогрессирование), блокады сердца, почечная недостаточность, общее тяжелое состояние, уменьшение печеночного кровотока (например, при ХСН, заболеваниях печени), одновременное назначение антиаритмических ЛС (включая бета-адреноблокаторы) и др. местных анестетиков или ЛС, структурно сходных с местными анестетиками амидного типа (возможность развития аддитивного токсического эффекта), необходимость проведения парацервикальной анестезии, беременность III триместр, воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции (для инфильтрационной анестезии), пожилой возраст (старше 65 лет), детский возраст от 5 до 12 лет;при эпидуральном назначении (каудальная и люмбальная анестезия) – предшествующие неврологические заболевания, артериальная гипотензия, затрудненность проведения пункции из-за деформации позвоночника;при субарахноидальном назначении – AV блокада, субарахноидальное кровоизлияние, артериальная гипотензия, септицемия, рассеянный склероз, гемиплегия, параплегия, нервно-мышечные расстройства.

Передозировка.

Симптомы: апноэ, кардиотоксическое действие, СН, метгемоглобинемия, судороги.

Лечение: поддержание адекватной вентиляции легких и купирование судорог. Вентиляция легких должна сопровождаться оксигенацией. При развитии судорог – в/в введение суксаметония – 50-100 мг и/или 5-15 мг диазепама, можно использовать 100-200 мг тиопентала. При развитии фибрилляции желудочков или остановке сердца необходимо проводить реанимационные мероприятия. Возможно введение в повторных дозах натрия гидрокарбоната.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Применение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Проникает через плацентарный барьер, но соотношение концентраций в крови плода и матери очень низкое. Выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Считается, что риск неблагоприятного воздействия на грудного ребенка практически отсутствует.

Особые указания при приеме.

При проведении эпидуральной анестезии необходимо провести тест-дозу с 3-5 мл. Во время проведения тест-дозы в течение 5 мин необходимо поддерживать вербальный контакт с пациентом и регулярно определять ЧСС. Аспирацию необходимо проводить до введения основной дозы, которая должна вводиться медленно, под постоянным контролем. При появлении минимальных токсических эффектов дальнейшее введение прекращают. В практике спинальной анестезии бупивакаин является препаратом с минимальной локальной токсичностью. Препарат более кардиотоксичен, чем др. местноанестезирующие ЛС (возможны AV блокада, желудочковые аритмии, в т. ч. фибрилляция желудочков и остановка сердца), поэтому при его применении следует неоднократно выполнять аспирационные пробы.

Парацервикальная блокада может в большей степени повлиять на плод, чем др. блокады. 0. 75% раствор не используется в акушерской практике из-за частых случаев развития остановки сердца и дыхания у пациенток. Введение небольших доз для местной анестезии в область головы, шеи, а также в ретробульбарное пространство или область звезчатого ганглия может давать отрицательную реакцию, сходную с системным токсическим эффектом (вплоть до остановки дыхания), в связи с чем необходимо иметь наготове необходимые ЛС и оборудование. Эффективность добавления вазоконстриктора доказана лишь для низкоконцентрированных растворов (0. 125-0. 25%). Такие растворы при достижении анальгезии сохраняют моторную функцию и могут быть рекомендованы для регионарного обезболивания в послеоперационном периоде и в акушерской практике. Пациентам требуется контроль функций ССС, дыхательной системы и ЦНС. Необходимо отменить ингибиторы МАО за 10 дней до введения местного анестетика. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами, обладающими местноанестезирующей активностью, повышается риск аддитивного токсического действия.

При одновременном применении с барбитуратами возможно уменьшение концентрации бупивакаина в крови.

Применение препарата бупивакаин гриндекс спинал только по назначению врача, инструкция дана для справки!



Добавить комментарий

Войти с помощью: