Бупивакаин-Бинергия (Bupivacaine binergia) – инструкция по применению

Международное наименованиеbupivacaine binergia

Состав и форма выпуска.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный. 1 мл содержит бупивакаина гидрохлорид 5 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид 8 мг, хлористоводородная кислота 0. 1 М или натрия гидроксид 0. 1 М до pH 4. 0-6. 5, вода д/и до 1 мл.

Раствор д/инъекц. 5 мг/мл: 10 мл или 20 мл фл. 5 шт.

10 мл – флаконы (5) – пачки картонные со вставкой. 20 мл – флаконы (5) – пачки картонные со вставкой. 10 мл – флаконы (5) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные. 10 мл – флаконы (5) – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные. 20 мл – флаконы (5) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные. 20 мл – флаконы (5) – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Местный анестетик амидного типа. Анестезирующий эффект наступает быстро (в течение 5-10 мин). Механизм действия обусловлен стабилизацией мембран нейронов и предотвращением возникновения и проведения нервного импульса. Анальгетическое действие продолжается и после прекращения анестезии, что уменьшает потребность в послеоперационном обезболивании. При спинномозговой анестезии бупивакаин вызывает умеренное расслабление мышц нижних конечностей длительностью 2-2. 5 ч. При межреберной блокаде действие бупивакаина продолжается 7-14 ч; при эпидуральной блокаде – 3-4 ч; при блокаде мышц живота – 45-60 мин. В состав некоторых лекарственных форм бупивакаина входит эпинефрин.

Фармакокинетика.

Связывание с белками плазмы составляет 95%. Метаболизируется в печени. T1/2 у взрослых составляет 1. 5-5. 5 ч, у новорожденных – около 8 ч. Выводится с мочой главным образом в виде метаболитов и 5-6% – в неизмененном виде. Бупивакаин проникает в спинномозговую жидкость.

Показания к применению бупивакаин-бинергия.

Спинномозговая анестезия в хирургии (для оперативных вмешательств в урологии или нижнеторакальной хирургии длительностью до 3-5 ч; в абдоминальной хирургии – длительностью 45-60 мин). Блокады тройничного нерва, крестцового, плечевого сплетений, срамного нерва, межреберная, каудальная анестезия и эпидуральная анестезия при кесаревом сечении. Анестезия при вправлении вывихов суставов верхних и нижних конечностей.

Режим дозирования и способ применения бупивакаин-бинергия.

Концентрация используемого раствора зависит от вида анестезии: инфильтрационная – 0. 25-0. 5%, проводниковая – 0. 25-0. 5%, ретробульбарная – 0. 75%, вагосимпатическая блокада – 0. 25%, эпидуральная люмбальная анестезия – 0. 1-0. 75%, каудальная – 0. 25-0. 5%. При проведении эпидуральной люмбальной анестезии: для получения только чувствительного блока применяют 20-40 мл 0. 25% раствора с повтором введения каждые 3 ч; для получения частичного моторного блока вводят 10-20 мл 0. 5% раствора с повтором введения каждые 3 ч; для получения полного моторного блока – 10-20 мл 0. 75% раствора. У детей с массой тела более 10 кг разовая доза для проведения эпидуральной анестезии составляет 1-2. 5 мг/кг в виде 0. 125-0. 25% раствора. Для поддержания эпидуральной анестезии используется введение 0. 2-0. 4 мг/кг/ч в виде 0. 15%, 0. 125-0. 25% раствора. Максимальная доза составляет 0. 4 мг/кг/ч. Для проведения люмбальной анестезии в акушерстве используется непрерывная инфузия 1-3 мл/ч 0. 625% или 5-15 мл/ч 0. 125% растворов. При проведении каудальной анестезии используется 15-30 мл 0. 25% раствора бупивакаина для получения частичного моторного блока с повтором введения каждые 3 ч, 15-30 мл 0. 5% раствора – для получения полного моторного блока с повтором введения каждые 3 ч.

Для проведения каудальной анестезии у детей массой тела более 10 кг разовая доза составляет 1-2. 5 мг/кг в виде 0. 125-0. 25% раствора. Для поддержания каудальной анестезии применяют введение 0. 2-0. 4 мг/кг/ч в виде 0. 1%, 0. 125-0. 25% раствора. При повторном введении максимальная доза составляет 0. 4 мг/кг/ч. Для проведения каудальной анестезии у детей массой тела до 10 кг вводят 1-1. 25 мг/кг в виде 0. 125-0. 25% раствора. Для поддержания каудальной анестезии – 0. 1-0. 2 мг/кг/ч в виде 0. 1%, 0. 125-0. 25% раствора. Максимальная доза составляет 0. 2 мг/кг/ч.

Для проведения локальной инфильтрационной анестезии применяется одноразовое введение до 70 мл 0. 25% раствора. У детей – 0. 5-2. 5 мг/кг 0. 25-0. 5% раствора. Для получения полного моторного блока при проведении проводниковой анестезии у взрослых пациентов применяют 5-70 мл 0. 25% раствора или 5-35 мл 0. 5% раствора. Введение указанных доз может повторяться каждые 3 ч. У детей для проводниковой анестезии применяют дозы 0. 3-2. 5 мг/кг в виде 0. 25-0. 5% раствора. Для проведения ретробульбарного (регионарного) блока применяют 2-4 мл 0. 75% раствора. Для инициации вагосимпатического блока применяют от 20 до 50 мл 0. 25% раствора с повтором введения каждые 3 ч. Для проведения спинальной анестезии используется 0. 5% изобарический раствор (на основе 0. 9% раствора NaCl) и 0. 5% гипербарический раствор (на основе 8% раствора декстрозы). Максимальные дозы для взрослых составляют: разовая – 150 мг, суточная – 400 мг. Максимальные дозы для детей при использовании бупивакаина для локальной или проводниковой анестезии: разовая – 1 мл/кг в виде 0. 25% раствора, при использовании 0. 5% раствора бупивакаина – 0. 5 мл/кг.

Побочное действие.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: онемение языка, головокружение, нечеткость зрения, мышечный тремор, сонливость, судороги, потеря сознания. В области анестезии возможны парестезии, ослабление тонуса сфинктеров.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: уменьшение сердечного выброса, блокады сердца, артериальная гипотензия, брадикардия, желудочковые аритмии, остановка сердца.

Со стороны дыхательной системы: апноэ.

Аллергические реакции: кожные проявления, в тяжелых случаях – анафилактический шок.

Побочные эффекты наблюдаются редко, вероятность их развития повышается при применении неадекватной дозы и нарушении техники введения бупивакаина.

Противопоказания к применению бупивакаин-бинергия.

Гиперчувствительность (в т. ч. к др. амидным местноанестезирующим ЛС). Не используется при проведении в/в регионарной анестезии (блокада по Биру) (случайное проникновение бупивакаина в кровеносное русло может вызвать развитие острых системных токсических реакций), не применяют для проведения парацервикальной блокады для анестезии при родах (может вызывать гибель плода), детский возраст до 5 лет. Общие противопоказания к проведению эпидуральной анестезии: острые заболевания ЦНС, выраженная артериальная гипотензия (кардиогенный или гиповолемический шок), гнойничковое поражение кожи в месте предполагаемой пункции. Общие противопоказания к проведению интратекальной анестезии: острые заболевания ЦНС, такие как менингит, полиомиелит, внутричерепное кровоизлияние, а также новообразования ЦНС; сужение спинального канала и заболевания позвоночника в фазе обострения (спондилит, опухоль) или недавняя травма (перелом) позвоночника; сепсис; пернициозная анемия с подострой комбинированной дегенерацией спинного мозга; гнойничковое поражение кожи в месте предполагаемой пункции или граничащее с местом пункции; выраженная артериальная гипотензия (кардиогенный или гиповолемический шок); нарушение свертываемости крови или сопутствующая терапия антикоагулянтами.

С осторожностью. Тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность (возможно прогрессирование), блокады сердца, почечная недостаточность, общее тяжелое состояние , снижение печеночного кровотока (например, при ХСН, заболеваниях печени), одновременное назначение антиаритмических ЛС (включая бета-адреноблокаторы) и др. местных анестетиков или ЛС, структурно сходных с местными анестетиками амидного типа (возможность развития аддитивного токсического эффекта), необходимость проведения парацервикальной анестезии, беременность III триместр, воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции (для инфильтрационной анестезии), пожилой возраст (старше 65 лет), детский возраст от 5 до 12 лет;при эпидуральном назначении (каудальная и люмбальная анестезия) – предшествующие неврологические заболевания, артериальная гипотензия, затрудненность проведения пункции из-за деформации позвоночника;при субарахноидальном назначении – AV блокада, субарахноидальное кровоизлияние, артериальная гипотензия, септицемия, рассеянный склероз, гемиплегия, параплегия, нервно-мышечные расстройства.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Использование при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Проникает через плацентарный барьер, но соотношение концентраций в крови плода и матери очень низкое. Выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Считается, что риск неблагоприятного воздействия на грудного ребенка практически отсутствует.

Особые указания при приеме.

Спинальную анестезию следует проводить только под наблюдением опытного анестезиолога. При проведении спинальной анестезии у пациентов с гиповолемией повышен риск развития внезапной и тяжелой артериальной гипотензии. С осторожностью применяют у пациентов, которые получают антиаритмические препараты с местноанестезирующей активностью. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы бупивакаина показаниям к применению.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами, обладающими местноанестезирующей активностью, повышается риск аддитивного токсического действия. При одновременном применении с барбитуратами возможно уменьшение концентрации бупивакаина в крови.

Применение препарата бупивакаин-бинергия только по назначению врача, описание дано для справки!



Добавить комментарий

Войти с помощью: