Биофер (Biofer) – инструкция по применению

Международное наименованиеbiofer

Состав и форма выпуска.

Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, круглые, с делительной риской с одной стороны; допускается наличие вкраплений более темного цвета. 1 капсула содержит железа [III] гидроксид полимальтозат 318.2 мг, что соответствует содержанию железа 100 мг, фолиевая кислота 350 мкг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 765.5 мг, магния стеарат – 12.5 мг, маннитол – 84 мг, кремния диоксид коллоидный – 22 мг, карамель – 66 мг, метилпарагидроксибензоат натрия – 2.66 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия – 0.24 мг, натрия хлорид – 3.22 мг, тальк очищенный – 4 мг, аспартам – 5 мг, ароматизатор шоколадный – 8 мг, ароматизатор ванильный – 2 мг, вода очищенная – q.s.

Таблетки жевательные 100 мг+350 мкг: 30 шт.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Антианемический препарат. Препарат Биофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура Биофера сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо связывается с ферритином и сохраняется в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидрооксида железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Фолиевая кислота – витамин группы В, стимулирует эритропоэз, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина. Прием препарата Биофер в лекарственной форме таблетки жевательные не вызывает окрашивания эмали зубов.

Фармакокинетика.

После всасывания в ЖКТ железо связывается с трансферином плазмы и либо включается в синтетические реакции, либо депонируется в тканях в виде ферритина. Выделение железа происходит с калом, мочой и потом. Фолиевая кислота всасывается в основном в верхних отделах кишечника (в двенадцатиперстной кишке) и на 64% связывается с протеинами. Она метаболизируется в печени выделяется главным образом почками, а также частично кишечником. T1/2 — 22,4 ч.

Показания к применению

Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии); профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты, в т.ч., до, во время и после беременности (в период лактации).

Режим дозирования и способ применения биофера.

Таблетки следует принимать внутрь во время или сразу после еды. Их можно разжевывать или глотать целиком.Доза препарата Биофер и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточная доза препарата может приниматься 1 раз в сутки.Для лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) детям старше 12 лет, взрослым и женщинам в период лактации (кормления грудью) назначают по 1 таблетке 1-3 раза/сут. в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина в крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме (1 таблетка/сут.). При беременности следует принимать по 1 таблетке Биофера 2-3 раза/сут. до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в режиме по 1 таблетке 1 раз/сут., как минимум, до родов для восстановления запасов железа.Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты, пациентам следует принимать по 1 таблетке препарата 1 раз/сут.Продолжительность лечения железодефицитной анемии составляет 3-5 месяцев до нормализации запасов железа в организме, для беременных, как минимум, до родов.Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца.

Побочное действие биофера.

Диспепсия (ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, рвота, запор или диарея), темная окраска кала (обусловлена выведением невсосавшегося Fe и не имеет клинического значения), аллергические реакции.

Противопоказания к применению биофера.

Перегрузка железом (гемохроматоз); нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия); нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12); детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью.

В контролируемых исследованиях во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Во время I триместра беременности препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата у матери, превышает возможный риск для плода.

В период лактации препарат следует принимать по показаниям.

Применение препарата у детей.

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания при приеме.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при воспалительных заболеваниях ЖКТ.

1 таблетка Биофера содержит 0.06 ХЕ, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.

Передозировка.

До настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Условия отпуска из аптек.

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Применение препарата биофер только по назначению врача, инструкция дана для справки!



Добавить комментарий

Войти с помощью: