Билобил (Bilobil) – инструкция по применению

Международное наименованиеbilobil

Состав и форма выпуска.

Капсулы твердые желатиновые, размер №4, корпус и крышечка фиолетово-коричневого цвета; содержимое капсул – порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета; допускается наличие комочков. 1 капсула содержит сухой экстракт листьев гинкго двулопастного* – 40 мг.

* сухой экстракт листьев гинкго двулопастного из листьев гинкго двулопастного (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговые (Ginkgoaceae), folium).Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35-67:1.Экстрагент: ацетон/вода.

Вспомогательные вещества: декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) – 2 мг, лактозы моногидрат – 66 мг, крахмал кукурузный – 30 мг, тальк – 8 мг, кремния диоксид коллоидный – 2 мг, магния стеарат – 2 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка): краситель железа оксид черный (Е172) – 0.2450%, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.3340%, титана диоксид (Е171) – 0.7417%, индигокармин (Е132) – 0.0181%, краситель азорубин (Е122) – 0.0382%, желатин – до 100%.

Капсулы 40 мг: 20 или 60 шт.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Препарат растительного происхождения, нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию. Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой, препятствует агрегации эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует выработку эндотелийзависимого расслабляющего фактора, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулируя кровонаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект – как в головном мозге, так и на периферии). Обладает антитромботическим действием (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез Pg, уменьшения действия биологически активных веществ и тромбоцитактивирующего фактора). Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Препятствует повышению фибринолитической активности крови. Оказывает антигипоксическое действие, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.

Показания к применению билобила.

Дисциркуляторная энцефалопатия (инсульт, ЧМТ, престарелый возраст), проявляющаяся следующими симптомами: снижение внимания, ослабление памяти, снижение интеллектуальных способностей, страх, нарушения сна; нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно; нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия), старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия.

Режим дозирования и способ применения билобила.

Препарат назначается внутрь по 1 капсуле 3 раза в день. Капсулы следует проглатывать, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения не менее 3-х месяцев. Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц. Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.

Побочное действие.

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000), частота неизвестна – не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны свертывающей системы крови: очень редко – снижение свертываемости крови, кровотечение (при длительном применении у пациентов, одновременно принимавших препараты, снижающие свертываемость крови).

Аллергические реакции: очень редко – покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.

Со стороны органов чувств: очень редко – нарушение слуха.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания к применению билобила.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; острые нарушения мозгового кровообращения; острый инфаркт миокарда; пониженная свертываемость крови; эрозивный гастрит; детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены); галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (т.к. в состав препарата входит лактоза).

Применение при беременности и кормлении грудью.

Клинических сведений о применении экстракта гинкго в период беременности и кормления грудью не имеется. Несмотря на то, что в исследованиях на животных не выявлен вредный эффект препарата на пол, принимать Билобил в период беременности и кормления грудью не рекомендуется.

Применение препарата у детей.

Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания при приеме.

При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил.

При повторном появлении головокружения и шума в ушах пациент должен обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу.

Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил.

Билобил содержит декстрозу и лактозу, поэтому препарат не следует назначать пациентам с галактоземией, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Билобил содержит краситель азорубин (E122), который может вызвать развитие аллергических реакций и бронхоспазма.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Передозировка.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил не сообщалось.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Не рекомендуется применение препарата у пациентов, постоянно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови (например, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС). Одновременное применение с этими препаратами может увеличить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертывания.

Условия отпуска из аптек.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Применение препарата билобил только по назначению врача, описание дано для справки!



Добавить комментарий

Войти с помощью: