nazad

Бикалутамид (Bicalutamide) – инструкция по применению

Рубрика: Аптека

Международное наименованиеbicalutamide

Состав и форма выпуска.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таблетка содержит бикалутамид 150 мг.

Таблетки, покр. пленочной обол., 50 мг: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 или 280, 300 шт.Таблетки, покр. пленочной обол., 150 мг: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 или 280, 300 шт.

14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.14 шт. – упаковки ячейковые контурные (200) – пачки картонные.14 шт. – упаковки ячейковые контурные (500) – пачки картонные.14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1000) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (200) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (500) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1000) – пачки картонные.1000 шт. – пакеты (1) – контейнеры пластиковые.5000 шт. – пакеты (1) – контейнеры пластиковые.10000 шт. – пакеты (1) – контейнеры пластиковые.15000 шт. – пакеты (1) – контейнеры пластиковые.20000 шт. – пакеты (1) – контейнеры пластиковые.

Фармакологическое действие.

Антиандрогенное нестероидное средство. Связываясь с рецепторами, имеющими сродство к андрогенам, подавляет активность андрогенов, в результате этого наблюдается регрессия опухоли предстательной железы. Не обладает другими видами эндокринной активности.

Фармакокинетика.

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Связывание с белками плазмы составляет 96%. Интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования глюкуронидных конъюгатов. Выводится в виде метаболитов с мочой и желчью примерно в равных пропорциях. Возможна кумуляция бикалутамида в организме.

Показания к применению.

Рак предстательной железы – в составе комбинированной терапии с аналогом ГнРГ или с хирургической кастрацией.

Режим дозирования и способ применения.

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Побочное действие бикалутамида.

Приступ стенокардии, гипертензия, сердечная недостаточность, кашель, фарингит, бронхит, пневмония, ринит, диспептические явления, ксеростомия, желудочные кровотечения, мелена, тревога, депрессия, снижение либидо, сонливость, нервозность, миастения, миалгия, артрит, судорожные подергивания мышц конечностей, контрактуры, боль в груди, сахарный диабет, полиурия, дизурия, задержка мочи, отеки, лихорадка, потливость, аллергические реакции.

Противопоказания к применению бикалутамида.

Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом; детский возраст, повышенная чувствительность к бикалутамиду.

Не назначают пациентам женского пола.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Не назначают пациентам женского пола. Применение при нарушениях функции печени. С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме. В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида. Категория действия на плод по FDA — X.

Применение препарата у детей.

Препарат не назначают детям.

Особые указания при приеме бикалутамида.

С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.

В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

При применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, АUC мидазолама увеличивалась на 80%.

При одновременном применении бикалутамида с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов возможно потенцирование или возникновение нежелательных реакций.

Теоретически возможно повышение концентрации бикалутамида в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, что может сопровождаться увеличением частоты возникновения нежелательных реакций.

Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять антикоагулянт кумаринового ряда варфарин из участков связывания с белками плазмы.

Применение препарата бикалутамид только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Будьте здоровы!

nazad


Добавить комментарий

Войти с помощью: