nazad

Беталмик ЕС (Betalmic ES) – инструкция по применению

Рубрика: Аптека

Международное наименованиеbetalmic es

Состав и форма выпуска.

Капли глазные 0.5% 1 мл содержит бетаксолола гидрохлорид 5.6 мг, что соответствует содержанию бетаксолола 5 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия гидроксид, натрия хлорид, вода.

Капли глазные 0.5%: фл-капельн. 5 мл или 10 мл.

5 мл – флакон-капельницы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.10 мл – флакон-капельницы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Обладает слабой мембраностабилизирующей активностью. Оказывает гипотензивное действие, связанное со снижением минутного объема сердца и уменьшением симпатической стимуляции периферических сосудов. При использовании в терапевтических дозах не оказывает кардиодепрессивного действия, не влияет на обмен глюкозы, не снижает бронхорасширяющего действия бета-адреномиметиков, не вызывает задержки в организме ионов натрия. Действует длительно. При местном использовании в виде глазных капель понижает повышенное внутриглазное давление. Резорбтивное действие выражено незначительно.

Фармакокинетика.

После приема внутрь более 95% дозы бетаксолола быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 1-2 ч. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Связывание с белками плазмы составляет около 50%. Vd – около 6 л/кг. T1/2 бетаксолола – 15-20 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболитов, на 10-15% – в неизмененном виде.

Показания к применению беталмика ес.

Для системного применения: артериальная гипертензия.

Для местного применения в офтальмологии: хроническая открытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления, состояние после лазерной трабекулопластики.

Режим дозирования и способ применения.

Для системного применения при приеме внутрь – по 20 мг 1 раз/сут. Для больных, находящихся на постоянном гемодиализе или перитонеальном диализе, начальная доза составляет 10 мг/сут; время приема бетаксолола устанавливают независимо от режима проведения сеансов диализа.

Для местного применения в офтальмологии – по 1 капле 2 раза/сут в пораженный глаз. В течение первого месяца терапия проводится под контролем уровня внутриглазного давления, в дальнейшем частота измерения внутриглазного давления определяется индивидуально. В случае применения бетаксолола после предшествующего лечения другим аналогичным препаратом режим дозирования устанавливают индивидуально.

Побочное действие беталмика ес.

Со стороны нервной системы и органов чувств: астения (7,1%), головная боль (6,5%), головокружение (4,5%), сонливость (2,8%), бессонница (1,2%), беспокойство (0,8%), депрессия (0,8%), нарушение концентрации внимания, ночные кошмары, синкопе, ступор, галлюцинации, амнезия, эмоциональная лабильность, расстройства чувствительности, парестезия, невралгия, нейропатия; боль и шум в ушах, вестибулярные нарушения, частичная потеря слуха, тремор.

Со стороны мочеполовой системы: импотенция (1,2%), дизурия, олигурия, протеинурия, отеки, цистит, почечная колика, снижение либидо, нарушение менструального цикла, боль и фиброзно-кистозные изменения молочной железы (у женщин), простатит, болезнь Пейрони.

Со стороны органов ЖКТ: диспепсия (4,7%), диарея (2%), тошнота (1,6%), сухость во рту, анорексия, дисфагия, рвота, запор, боль в животе.

Со стороны респираторной системы: инфекции верхних дыхательных путей (2,6%), диспноэ (2,4%), боль в грудной клетке (2,4%), фарингит (2%), ринит (1,4%), синусит, кашель, одышка, бронхоспазм, дыхательная недостаточность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия (8,1%), симптоматическая — 0,8%, сердцебиение, AV блокада, гипотензия, гипертензия, нарушение трофики миокарда, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, обострение перемежающейся хромоты, тромбоз, анемия, лейкоцитоз, тромбоцитопения, пурпура.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия (3,1%), тендинит, миалгия.

Со стороны кожных покровов: сыпь (1,2%), алопеция, экзема, эритема, обострение псориаза, гипертрихоз, пруриго.

Прочие: аллергические реакции, повышение концентрации ЛДГ, печеночных ферментов (АСТ,АЛТ), ацидоз, гиперхолестеринемия, гипергликемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипотермия, изменение массы тела, синдром отмены.

При использовании глазных капель: слезотечение (непосредственно после инстилляции), ощущение дискомфорта или инородного тела в глазу, сухость глаз, затуманивание зрения, боль, светобоязнь, анизокория, уменьшение чувствительности или пятнистая окрашенность роговицы, кератит, эритема, зуд, системные реакции.

Противопоказания к применению беталмика ес.

Кардиогенный шок, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, AV-блокада II и III степени, СССУ, синоатриальная блокада, синусовая брадикардия, выраженные нарушения периферического кровообращения, повышенная чувствительность к бетаксололу.

Применение при беременности и кормлении грудью.

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение бетаксолола возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.Применение при нарушениях функции печени. При использовании внутрь при печеночной недостаточности нет необходимости корректировать режим дозирования, однако в течение первых нескольких дней лечения рекомендуется регулярное клиническое наблюдение. Применение при нарушениях функции почек. При использовании внутрь при почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин) нет необходимости корректировать режим дозирования, однако в течение первых нескольких дней лечения рекомендуется регулярное клиническое наблюдение.

Применение препарата у детей.

Не рекомендуется применять бетаксолол у детей.

Особые указания при приеме.

При местном использовании могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системного применения. В период применения препарата не следует носить контактные линзы. Не влияет на величину зрачка, при закрытоугольной глаукоме применять только в сочетании с миотиками. При переводе пациента на бетаксолол после лечения несколькими противоглаукомными ЛС последние отменяются постепенно. При беременности и лактации применяют в случаях, если польза превышает риск развития побочных эффектов. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

При одновременном использовании с адреномиметиками, производными ксантина снижается эффективность бетаксолола.

При одновременном использовании с антацидами и противодиарейными средствами возможно уменьшение абсорбции бета-адреноблокаторов.

При одновременном использовании с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие.

При одновременном использовании галогеносодержащих средств для ингаляционного наркоза возможно усиление отрицательного инотропного действия.

При одновременном использовании недеполяризующих миорелаксантов возможно увеличение их длительности действия.

При одновременном использовании НПВС, ГКС снижается антигипертензивное действие бетаксолола.

При одновременном использовании сердечных гликозидов возможно усиление брадикардии.

При одновременном использовании трициклических антидепрессантов (имипрамина) снижается АД, возникает риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном использовании амиодарона, верапамила, дилтиазема, бета-адреноблокаторов для местного применения при глаукоме возможны усиление отрицательного инотропного действия и нарушения проводимости.

При одновременном использовании лидокаина повышается концентрация лидокаина в плазме крови.

При одновременном использовании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (в т.ч. с резерпином), возможно усиление гипотензивного эффекта и брадикардии.

При одновременном использовании с сульфасалазином повышается концентрация бетаксолола в плазме крови.

Применение препарата беталмик ес только по назначению врача, описание дано для справки!

Будьте здоровы!

nazad


Добавить комментарий

Войти с помощью: