Бенакап (Benacap) – инструкция по применению

Международное наименованиеbenacap

Состав и форма выпуска.

Капли назальные 0.05% в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости; допускается легкая опалесценция. 1 мл содержит будезонид* 500 мкг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, бензойная кислота, янтарная кислота, трилон Б, тиомочевина, нипазол, вода очищенная.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования – будесонид.

Капли назальные 0.05%: фл. 5 мл или 10 мл, фл.-капельницы 5 мл или 10 мл.

5 мл – флакон-капельницы пластиковые (1) – пачки картонные.5 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой – пачки картонные.5 мл – флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей – пачки картонные.10 мл – флакон-капельницы пластиковые (1) – пачки картонные.10 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой – пачки картонные.10 мл – флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей – пачки картонные.

Фармакологическое действие.

ГКС для ингаляционного, интраназального и местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, которое при ингаляционном применении приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности дыхательных путей к их действию. В процессе лечения улучшается функция дыхания, значительно снижается выраженность и частота возникновения одышки, приступов удушья, кашля. Максимальный клинический эффект развивается через 1-2 недели терапии.

Фармакокинетика.

При ингаляционном введении в бронхиолы проникает 30-35% дозы. Биодоступность при поступлении в легкие составляет около 73%. 25-30% попадают в ЖКТ. Биодоступность при пероральном пути введения составляет 10.7%. Cmax будезонида в плазме достигается через 1.5-2 ч. Будесонид быстро выводится из организма. T1/2 при ингаляционном введении составляет 2-3 ч. Плазменный клиренс – 55-85 л/ч.

Показания к применению.

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикоидами.

Режим дозирования и способ применения.

При ингаляционном применении дозу устанавливают в зависимости от показаний, возраста, способа ингаляции.

Побочное действие бенакап.

Со стороны дыхательной системы: при ингаляционном использовании возможны раздражение слизистых оболочек глотки, полости рта, носа, кандидоз; при повышенной чувствительности – бронхоспазм.

Противопоказания к применению бенакап.

Повышенная чувствительность к будесониду.

Применение при беременности и кормлении грудью.

При беременности возможно только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватные и строго контролируемые исследования по применению во время беременности не проведены). Детей, матери которых в период беременности получали значительные дозы кортикостероидов, следует внимательно наблюдать (возможна гипофункция надпочечников). У женщин детородного возраста до начала терапии должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения — применяться надежные методы контрацепции. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение препарата у детей.

Эффективность и безопасность применения будезонида у детей в возрасте до 7 лет не изучена.

Особые указания при приеме бенакап.

С осторожностью применяют у пациентов с туберкулезом легких, а также при ветряной оспе.

Будесонид не предназначен для купирования острых приступов удушья при бронхиальной астме. Не рекомендуется применение при интермиттирующем течении заболевания.

Замена системных ГКС на ингаляции проводится постепенно.

Эффективность и безопасность применения будесонида у детей в возрасте до 7 лет не изучена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Будесонид не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Циметидин и омепразол не оказывают клинически значимого эффекта на фармакокинетические показатели будесонида при приеме внутрь. Однако под влиянием циметидина возможно замедление метаболизма будесонида в печени.

Применение препарата бенакап только по назначению врача, инструкция дана для справки!



Добавить комментарий

Войти с помощью: