nazad

Альценорм (Alcenorm) – инструкция по применению

Рубрика: Аптека

Международное наименованиеalcenorm

Состав и форма выпуска

Раствор для приема внутрь прозрачный, желтого или зеленовато-желтого цвета. 1 мл раствора содержит ривастигмина гидротартрата 3.2 мг, что соответствует содержанию ривастигмина 2 мг.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат – 1 мг, натрия цитрат – 7.1 мг, лимонная кислота – 6.9 мг, вода – до 1 мл, краситель желтый 06098 (хинолиновый желтый (Е104), – 28%, декстроза – 60%, натрия сульфат – 11.7%, кремния диоксид – 0.3%) – 0.02 мг.

Формы выпуска:

р-р д/приема внутрь 2 мг/мл: фл. 120 мл в компл. со шприцем для дозированияр-р д/приема внутрь 2 мг/мл: фл. 120 мл в компл. со шприцем для дозированиякапс. 1.5 мг: 28, 56 или 112 шт.капс. 3 мг: 28, 56 или 112 шт.капс. 4,5 мг: 28, 56 или 112 шт.капс. 6 мг: 28, 56 или 112 шт.

Клинико-фармакологическая группа

Селективный ингибитор ацетилхолинэстеразы головного мозга. Препарат для лечения деменции.

Фармако-терапевтическая группа

Антихолинэстеразное средство.

Фармакодинамика Альценорма

Селективный псевдообратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы головного мозга карбаматного типа (продолжительность блокады ацетилхолинэстеразы составляет около 9 ч). Препятствует разрушению ацетилхолина, селективно повышает содержание ацетилхолина в коре головного мозга и гиппокампе, облегчает холинергическую передачу, улучшает когнитивные процессы при болезни Альцгеймера. Ингибирование холинэстеразы может приводить к замедлению образования фрагментов белкового бета-предшественника амилоида и формирования амилоидных бляшек (патогномоничных для болезни Альцгеймера).

Фармакокинетика

Хорошо всасывается при приеме внутрь, биодоступность составляет 30–40%. Время достижения Cmax — 1ч, связывание с белками плазмы — 40%, объем распределения — 1,9–2,7 л/кг. Легко проникает через ГЭБ. Метаболизируется преимущественно путем гидролиза при участии эстераз (биотрансформация под влиянием основных изоферментов цитохрома Р450 минимальна). Т1/2 — 1ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов, менее 1% — с фекалиями. Через 24 ч после приема выводится более 90% дозы. Не кумулирует.

По данным исследований на животных не обладает тератогенными свойствами. Способность проникать в грудное молоко не установлена.

Показания к применению

Слабая и умеренная деменция альцгеймеровского типа (в случае предполагаемой или установленной болезни Альцгеймера).

Режим дозирования и способ применения

Начальная доза – 1-1.5 мг 2 раза/сут. При хорошей переносимости разовая доза может быть увеличена до 3 мг, затем до 4.5 и до 6 мг; частота приема – 2 раза/сут; интервал между каждым увеличением дозы должен составлять не менее 2 недель. С целью достижения наилучшего терапевтического эффекта дозу ривастигмина следует сохранять на максимальном хорошо переносимом уровне.

Побочное действие Альценорма

Побочное действие со стороны ЖКТ или снижение массы тела, наблюдающиеся во время лечения, можно уменьшить, пропустив один или нескольких приемов. Если побочное действие сохраняется, то суточную дозу следует понизить до предыдущего, хорошо переносимого уровня.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, потеря аппетита.

Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, астения, головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, нарушения ориентации, депрессия, сонливость.

Прочие: случайная травма, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, повышенное потоотделение, чувство недомогания, снижение массы тела и тремор.

Тошнота, рвота, потеря аппетита и снижение массы тела чаще отмечались у женщин.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ривастигмину, другим производным карбамата.

Применение Альценорма при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения ривастигмина при беременности у человека в настоящее время не установлена. Применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли ривастигмин с грудным молоком у человека, поэтому при необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания при приеме

С осторожностью применяют у пациентов с СССУ или тяжелыми аритмиями, повышенном риске эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, заболеваниях органов дыхания (в т.ч. в анамнезе), при обструкции мочевыводящих путей, судорогах. Опыт применения ривастигмина у пациентов с бронхиальной астмой в фазе обострения отсутствует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Ривастигмин метаболизируется преимущественно путем гидролиза при участии эстераз. Метаболизм при участии основных изоферментов системы цитохрома P450 происходит в минимальной степени. Следовательно, фармакокинетическое взаимодействие с другими лекарственными средствами, метаболизирующимися с участием данных ферментов, маловероятно.

При одновременном применении возможно усиление действия деполяризующих миорелкасантов во время наркоза.

При одновременном применении с антихолинергическими препаратами возможно изменение активности антихолинергических препаратов.

Применение препарата альценорм только по назначению врача, описание дано для справки!

Будьте здоровы!

nazad


Добавить комментарий

Войти с помощью: